工作类型: Vollzeit

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工作内容

Unser Team:
Wir in der Site Frankfurt Biologics & Oncology (SFB&O) sind zukunftsorientiert und arbeiten an den Produkten von heute und morgen.
Unser Produktportfolio erstreckt sich von etablierten onkologischen Produkten über gut eingeführte monoklonale Antikörper bis hin zu Entwicklungsprodukten. Darüber hinaus arbeiten wir Site-übergreifend mit unseren Kolleg*innen in aller Welt.
SFB&O ist eine Industrialisierungs- und Launch-Site für neue Biologika innerhalb des Manufacturing & Supply (M&S) Specialty Care Netzwerks. Der Standort ist für die Implementierung und Markteinführung neuer Produkte sowie für die Herstellung bestehender Produkte zuständig. Außerdem unterstützt er das Specialty-Care-Netz mit QC-Tests nach dem Konzept der „Analytical Lead Site“.
Der Standort befindet sich in der Umwandlung zu einem vollständig integrierten End-to-End-Standort (E2E) mit der Implementierung und Inbetriebnahme einer neuen Microbial Launch Plant (MLP) für die Herstellung von Arzneimitteln und dem Übergang der CAPI-Anlage zu M&S, um die Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln zu übernehmen.
Ein großer Teil der Aktivitäten des Standorts wird die Industrialisierung neuer Produkte in Form von Wirkstoffen und Arzneimitteln sein und die klinische Versorgung von F&E unterstützen.
Über die Stelle
Als Projekt-Ingenieur (all genders) betreust Du gemeinsam mit einem Team Projekte im Bereich Maschinenbau / Verfahrenstechnik. Hierzu zählen u.a. die Abwicklung aller in einem Projekt üblichen Projektphasen incl. der Budget- und Terminverfolgung. Kenntnisse über Produktionsanlagen zur Herstellung von Antikörpern oder Derivaten auf Basis von Prozessen mit tierischen Zellkulturen sind für diese Position hilfreich.
Hauptaufgaben
  • Realisierung technischer Projekte zur Beschaffung, Erweiterung oder Optimierung komplexer Pharmaanlagen/-maschinen zur aseptischen Herstellung
  • Verantwortlich für die Planung und Abwicklung der Projekte mit dem Schwerpunkt Verfahrenstechnik/Anlagenbau
  • Mitglied eines interdisziplinären Teams und verantwortlich für die Umsetzung der pharmazeutischen Anforderungen in technische Konzepte sowie die weitere Projektrealisierung von der Planung über die Vergabe bis hin zur Inbetriebnahme und Qualifizierung.
  • Verantwortlich für die Abwicklung zugeordneter Projekte. Du kennst die verschiedenen Phasen in einem Projekt, erreichst definierte Meilensteine und verwaltest das Budget per SAP und Shine.
  • Sicherstellung von Strategien, Grundlagen und der digitale Weiterentwicklung des Unternehmens innerhalb eines Teams
  • Umsetzung und Etablierung von MES-Systemen und Einhaltung der Datenintigrität
  • Erarbeitung, Umsetzung und Kontrolle von Lastenheften, Pflichtheften, Risikoanalysen sowie Erstellung von Qualifizierungsunterlagen
  • Projektübergaben mit Dokumentation, W&I – Strategien, Trainingsunterlagen und notwendigen SOPs
Über Dich
Ausbildung und Berufserfahrung
  • Studium in der Fachrichtung Verfahrenstechnik und/oder Maschinenbau/Ingenieurwesen (oder gleichwertiger Abschluss)
  • Mind. 5 Jahre Berufserfahrung und umfassende Kenntnisse in Pharma-Sondermaschinenbau/-Produktionstechnik und Steriltechnik sowie Qualifizierung und Projektmanagement im pharmazeutischen Umfeld
Kompetenzen und Technische Fertigkeiten
  • Grundwissen als laterale Führungskraft mit Mitarbeitenden und Fremdfirmen
  • Gute Teamfähigkeit , Selbständigkeit und Motivation
  • Eigenständiges Arbeiten
  • Hohes GMP-Verständnis und Verantwortungsbewusstsein
  • Kaufmännische Grundkenntnisse sind wünschenswert
  • Gute Erfahrung im Umgang mit den üblichen Tools der Projektabwicklung (Office365, SAP, Shine, Comos)
Sprachen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Pursue Progress. Discover Extraordinary.
Wissenschaft weiterzubringen, ist unsere Bestimmung. Jeden Tag. Immer. Fortschritt gibt es aber nicht ohne Menschen - Menschen mit unterschiedlichem Hintergrund, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle eines vereint: Der Wunsch, Wunder zu bewirken.
Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von Alter, ethnischer Herkunft und Nationalität, Geschlecht und geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten, Religion und Weltanschauung, sexueller Orientierung und sozialer Herkunft oder Familienstand.
In unserem
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sowie unter
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Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!
At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.
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最后期限: 02-12-2024

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