Expert*in QA Review - befristet für 24 Monate

☞ Sanofi

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更新日: 07-10-2024

位置: Frankfurt am Main Hesse

类别: 制药/化学/生物技术 药剂师/药剂师代表

行业:

工作类型: Vollzeit

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工作内容

Über die Stelle
Hauptaufgaben:
  • Zuständig für die Erfassung/Bearbeitung des Eingangs von Batch Records (BRs) sowie deren Priorisierung in Hinblick auf Cycle Time Einhaltung und Marktbelieferung
  • Verantwortlich für die Einhaltung der GMP-Anforderungen bezogen auf den Review Bereich inklusive der Sanofi Anforderungen.
  • Verantwortlich für die Erfüllung der Anforderungen zur Archivierung nach Chargenfreigabe in Abstimmung mit den Qualified Persons (QP)
  • Zuständig für die Ausführung des BRR zur Marktfreigabe sowie die finale Überprüfung vor Chargenfreigabe.
  • Verantwortlich für kontinuierliche Verbesserung der internen Abläufe im jeweiligen Verantwortungsbereich in zusammenarbeiten mit ICF
  • Unterstützer der Produktionseinheit bei der Optimierung und Erstellung von Master Manufacturing Records bezüglich Anforderungen zu GMP gerechter Dokumentation
  • Unterstützer für QA Manager und QPs bei Anfragen zum BRR bezüglich Abweichungen CCs und Änderungen im Verantwortungsbereich in Zusammenarbeit mit ICF
Über Sie
Ausbildung und Berufserfahrung
  • Abgeschlossene Ausbildung (z.B. als Pharmakant oder Chemikant, bevorzugt mit einer Weiterbildung zum Techniker)
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie oder ähnlich reguliertem Bereich
Technische Fähigkeiten / Fertigkeiten
  • Praktische Erfahrung im Bereich Batch Record Review wünschenswert
  • Kenntnisse im Umfeld Inspektionen, Qualitätssicherungssystem, Qualitätskontrolle und den wichtigsten Qualitätssicherungswerkzeugen
  • Erfahrung in Problemlösung, Teamarbeit (Networking) und kontinuierlicher Verbesserung von Vorteil
Sprachen
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Was wir Ihnen bieten:
  • Sicherheit: Ein interessantes Arbeitsumfeld in einem krisensicheren Marktsegment.
  • Gründliche Einarbeitung und berufsbegleitende Schulungen.
  • Attraktives Vergütungspaket nach den Tarifverträgen der chemischen Industrie: 37,5 Stunden-Woche, 30 Tage Urlaub, Urlaubs- und Weihnachtsgeld.
  • Überdurchschnittliche Sozialleistungen: attraktive betriebliche Altersversorgung und vielen mehr.
  • Vergünstigungen für das, was Ihnen am Herzen liegt: Firmen-Plätze in verschiedenen Kindertagesstätten inklusive Notfallbetreuung, Kinderferienprogramme, breites Beratungsangebot für Mitarbeitende zum Thema Familie & Pflege
  • Gute Erreichbarkeit: Gute Verkehrsanbindung an den öffentlichen Nahverkehr sowie kostenfreie Parkplätze vor Ort.
  • Bewegung und Gesundheit: vielfältige Angebote des Betrieblichen Gesundheitsmanagements, z.B. internes Fitnessstudio, Kurse zu diversen gesundheitsrelevanten Themen
  • Sauberes Arbeitsumfeld, in dem Ihre Sicherheit und Gesundheit wichtig sind.
Pursue Progress. Discover Extraordinary.
Wissenschaft weiterzubringen, ist unsere Bestimmung. Jeden Tag. Immer. Fortschritt gibt es aber nicht ohne Menschen - Menschen mit unterschiedlichem Hintergrund, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle eines vereint: Der Wunsch, Wunder zu bewirken.
Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von Alter, ethnischer Herkunft und Nationalität, Geschlecht und geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten, Religion und Weltanschauung, sexueller Orientierung und sozialer Herkunft oder Familienstand.
In unserem
ALL IN video
sowie unter
www.sanofi.de
erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!
Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!
At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.
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最后期限: 21-11-2024

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