Regulatory Affairs Assistant (m/w/d)
Ver: 207
Dia de atualização: 07-10-2024
Localização: Berlin
Categoria: Ciência Farmacêutico / Químico / Biotecnologia Farmacêutico / Representantes farmacêuticos Finanças / Banco / Estoque Transporte / Logística / Armazém Produção / Operação
Indústria:
Conteúdo do emprego
Regulatory Affairs Assistant (m/w/d)
Hervorgegangen aus der Verschmelzung verschiedener deutscher mittelständischer Pharma-Unternehmen mit teils 110-jähriger Erfahrung, hat sich die Aristo Pharma Gruppe es zur Aufgabe gemacht, hochwertige Medikamente bezahlbar und schnell zur Verfügung zu stellen. Die Aristo Pharma Gruppe, das ist heute: 1 Zentrale, 5 Produktionsstandorte, 1 Logistikzentrum und 13 Vertriebsstandorte.
In unserem stark wachsenden Unternehmen gibt es viel Raum zur Gestaltung.
Prägen Sie unser Wachstum durch Ihre Kompetenz und Persönlichkeit - werden Sie Teil unseres Teams. Zur Unterstützung unserer Abteilung Zulassung suchen wir in Festanstellung am Standort Berlin zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:
Regulatory Affairs Assistant (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Sie übernehmen die Verantwortung für administrative Aufgaben (Dienstreisebuchungen, Leeren des Postfachs, Büromaterial bestellen, etc.)
- Sie unterstützen die RA Manager*innen beim CMC Life-Cycle-Management der Produkte mit Erstellung von Dossiers sowie Einreichung von EU- und Non-EU-Variations und Renewals
- Sie sind verantwortlich für die Pflege von relevanten Zulassungsdatenbanken, Dokumentenmanagementsystemen und Archiven im Rahmen aller regulatorischen Vorgänge
- Sie übernehmen die Prüfung und Freigabe eingehender Rechnungen; Pflege der Rückstellungen; Pflege von Gebührentabellen für die Abteilung
- Sie sind mitverantwortlich für das SOP Management
- Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Qualitätsmanagement, Supply Chain Management, Global Launches and Integrations und Finanzbuchhaltung zusammen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als PTA, CTA, Chemielaborant, Pharmakant, Bachelor of Science Naturwissenschaften (B.Sc.) (m/w/d) oder vergleichbarer Hintergrund
- 1-2 Jahre Berufserfahrungen in der Arzneimittelzulassung oder chemische bzw. pharmazeutische Vorkenntnisse wünschenswert (nicht zwingend notwendig)
- Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Technisch versiert im Umgang mit gängigen Softwareprodukten (MS Office)
- Gute Organisations- und Teamfähigkeit sowie zuverlässige und präzise Arbeitsweise
Ihre Perspektiven:
- Sie erwartet ein kollegiales und modernes Arbeitsumfeld in einem expandierenden Unternehmensverbund
- Wir bieten Ihnen ein attraktives und leistungsgerechtes Vergütungspaket sowie Sozialleistungen und Benefits – z. B. einen Urlaubsanspruch von 30 Tagen im Kalenderjahr, eine betriebliche Altersvorsorge, Home-Office-Möglichkeiten, kostenfreie Parkplätze und einen Beitrag zur Fitnessmitgliedschaft bei einem unserer Kooperationspartner
- Eine Vereinbarkeit Ihrer persönlichen Work-Life-Balance, die wir Ihnen durch unsere Philosophie flexibler Vertrauensarbeitszeiten ermöglichen
- Unsere offene Unternehmenskultur bietet viel Raum für Ihre neuen Ideen und Impulse
- Sie profitieren von vielseitigen Entwicklungsmöglichkeiten und arbeiten mit einem fachlich hochprofessionellen und von Begeisterung und Engagement geprägten Team
- Unsere ausgeprägte Hands-on-Mentalität und ein flaches Hierarchiesystem ermöglichen kurze Kommunikationswege und fördern schnelle gemeinschaftliche Entscheidungsprozesse
- Sie erhalten attraktive Mitarbeiterrabatte bei namhaften Unternehmen
- Unsere Kantine stärkt Sie gerne täglich mit einem Mittagessen
Prägen Sie unser Wachstum durch Ihre Kompetenz und Ihre Persönlichkeit.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen.
Data limite: 21-11-2024
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