Labelling Manager (m/w/d) Pharma
Ver: 194
Dia de atualização: 07-10-2024
Localização: Wedel Schleswig-Holstein
Categoria: Segurança de qualidade / Controle de qualidade
Indústria: Pharmaceuticals
Posição: Associate
Tipo de empregos: Full-time
Conteúdo do emprego
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir Sie im Bereich Business Development & Global Marketing & Product Development als
Labelling Manager (m/w/d) Pharma
Strukturiert, kommunikativ und zuverlässig – wenn Sie sich in diesen Attributen wiederfinden und über eine kaufmännische Ausbildung oder ein entsprechendes Studium verfügen, können Sie bei medac Karriere machen. Wir suchen engagierte Fachkräfte (m/w/d), die Teil unseres Teams werden möchten. Bei uns arbeiten Sie in einem guten Betriebsklima, das von Wertschätzung geprägt ist, und beteiligen sich spürbar am Unternehmenserfolg.
Ihre Aufgaben
- Textbearbeitung nach formalen Vorgaben in europäischen sowie außereuropäischen Landessprachen auf Basis sehr guter englischer Sprachkenntnisse
- Sicherstellung der Zulassungskonformität von Produktinformationstexten und Erfüllung unserer hohen Qualitätsstandards durch Implementierung und Einhaltung qualitätssichernder Maßnahmen
- Koordination der Harmonisierung der Kennzeichnung von Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie von Gebrauchs- und Fachinformationen
- Life-Cycle-Management und Verwaltung elektronischer Produktinformationstexte und weiterer Dokumente mithilfe eines Dokumentenmanagement-Systems
- Unterstützung des Artwork-and-Packaging-Managements in allen regulatorisch relevanten Belangen und Vorbereitung sowie Freigabe von Produktinformationstexten für die Erstellung von Artworks
- Mitwirkung bei der elektronischen Einreichung von Zulassungsdokumentationen in enger Zusammenarbeit mit dem Zulassungsmanagement, weiteren Fachabteilungen sowie externen Partnern
- Einreichung von informierenden Texten und Mock-ups bei europäischen Zulassungsbehörden im Rahmen nationaler Phasen von Zulassungsverfahren
- Mitarbeit an und Leitung von Change-Control-Verfahren sowie weiteren Projekten
- Mitarbeit an Prozessoptimierungen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium als Dokumentar (m/w/d), Bibliothekar (m/w/d), Informationswissenschaftler (m/w/d) bzw. vergleichbare Ausbildung
- Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelzulassung und/oder der Packmittelerstellung sind erwünscht, aber nicht Bedingung
- Sehr gute IT-Anwenderkenntnisse (insbesondere in Microsoft Word, Datenbanken)
- Sehr gute Englischkenntnisse sowie weitere Fremdsprachen sind ebenso wie ein gutes Sprachgefühl von Vorteil
- Teamgeist, Motivation und Eigeninitiative verbunden mit der Fähigkeit zur Koordinierung komplexer Arbeitsabläufe sowie gute Projektübersicht
- Ein äußerst sorgfältiger Arbeitsstil und Spaß am Umgang mit Texten
Unser Angebot
- Unbefristeter Vertrag in einem stark werteorientierten und familienfreundlichen Unternehmen
- Selbstverantwortliches Arbeiten im Team mit flacher Hierarchie
- Flexible Arbeitszeiten
- Möglichkeit, während eines Teils der Arbeitszeit im Flexi-Office zu arbeiten
- Leistungsgerechte Vergütung
- 30 Tage Urlaub pro Jahr und Urlaubsgeld
- Weitere attraktive Sozialleistungen wie unsere Unfallversicherung, betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen
- Diverse Weiterbildungsmöglichkeiten in unserer hauseigenen Akademie
- Vielseitige Aktivitäten und Aktionen zu Sport und Gesundheit
- Betriebsrestaurants vor Ort
- Zuschuss zum HVV-ProfiTicket
Über medac
medac ist ein zukunftsgerichtetes, seit über fünfzig Jahren dynamisch wachsendes Unternehmen. Über 1.800 Mitarbeitende kümmern sich um die Neu- und Weiterentwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten für die Diagnostik und Behandlung onkologischer, urologischer und Autoimmunerkrankungen. Insbesondere bei Nischenprodukten zählen wir zu den führenden Pharmaunternehmen. Wir vertreten solide Werte und denken von Grund auf menschlich, woraus langfristige partnerschaftliche Geschäftsbeziehungen zu Kliniken, Ärzten und Laboren sowie eine gesunde Arbeitsatmosphäre für alle Mitarbeitenden resultieren.
Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf medac.de zur Verfügung.
medac GmbH • Theaterstraße 6 • 22880 Wedel
Joanna Grabowska
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Data limite: 21-11-2024
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