Posição: Associate

Tipo de empregos: Full-time

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Conteúdo do emprego

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir Sie im Bereich Business Development & Global Marketing & Product Development als

Labelling Manager (m/w/d) Pharma

Strukturiert, kommunikativ und zuverlässig – wenn Sie sich in diesen Attri­buten wiederfinden und über eine kauf­männische Aus­bil­dung oder ein ent­sprechendes Studium verfügen, können Sie bei medac Karriere machen. Wir suchen enga­gierte Fachkräfte (m/w/d), die Teil unseres Teams werden möchten. Bei uns arbeiten Sie in einem guten Betriebs­klima, das von Wert­schätzung geprägt ist, und beteiligen sich spürbar am Unter­nehmens­erfolg.

Ihre Aufgaben

  • Text­bearbeitung nach formalen Vorgaben in europäischen sowie außereuropäischen Landes­sprachen auf Basis sehr guter englischer Sprach­kenntnisse
  • Sicherstellung der Zulassungs­konformität von Produktinformations­texten und Erfüllung unserer hohen Qualitäts­standards durch Implementierung und Einhaltung qualitäts­sichernder Maßnahmen
  • Koordination der Harmonisierung der Kennzeichnung von Arzneimitteln und Medizin­produkten sowie von Gebrauchs- und Fach­informationen
  • Life-Cycle-Management und Verwaltung elektronischer Produktinformations­texte und weiterer Dokumente mithilfe eines Dokumenten­management-Systems
  • Unterstützung des Artwork-and-Packaging-Managements in allen regulatorisch relevanten Belangen und Vorbereitung sowie Freigabe von Produktinformations­texten für die Erstellung von Artworks
  • Mitwirkung bei der elektronischen Einreichung von Zulassungs­dokumentationen in enger Zusammen­arbeit mit dem Zulassungs­management, weiteren Fachabteilungen sowie externen Partnern
  • Einreichung von informierenden Texten und Mock-ups bei europäischen Zulassungs­behörden im Rahmen nationaler Phasen von Zulassungsverfahren
  • Mitarbeit an und Leitung von Change-Control-Verfahren sowie weiteren Projekten
  • Mitarbeit an Prozess­optimierungen

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium als Dokumentar (m/w/d), Bibliothekar (m/w/d), Informations­wissenschaftler (m/w/d) bzw. vergleichbare Ausbildung
  • Kenntnisse im Bereich der Arzneimittel­zulassung und/oder der Packmittel­erstellung sind erwünscht, aber nicht Bedingung
  • Sehr gute IT-Anwender­kenntnisse (insbesondere in Microsoft Word, Datenbanken)
  • Sehr gute Englisch­kenntnisse sowie weitere Fremd­sprachen sind ebenso wie ein gutes Sprach­gefühl von Vorteil
  • Teamgeist, Motivation und Eigen­initiative verbunden mit der Fähigkeit zur Koordinierung komplexer Arbeits­abläufe sowie gute Projektübersicht
  • Ein äußerst sorgfältiger Arbeits­stil und Spaß am Umgang mit Texten

Unser Angebot

  • Unbefristeter Vertrag in einem stark werteorientierten und familien­freundlichen Unternehmen
  • Selbst­verantwortliches Arbeiten im Team mit flacher Hierarchie
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Möglichkeit, während eines Teils der Arbeitszeit im Flexi-Office zu arbeiten
  • Leistungsgerechte Vergütung
  • 30 Tage Urlaub pro Jahr und Urlaubsgeld
  • Weitere attraktive Sozialleistungen wie unsere Unfall­versicherung, betriebliche Alters­vorsorge, vermögenswirksame Leistungen
  • Diverse Weiterbildungs­möglichkeiten in unserer hauseigenen Akademie
  • Vielseitige Aktivitäten und Aktionen zu Sport und Gesundheit
  • Betriebsrestaurants vor Ort
  • Zuschuss zum HVV-ProfiTicket

Über medac

medac ist ein zukunfts­gerichtetes, seit über fünfzig Jahren dyna­misch wachsendes Unter­nehmen. Über 1.800 Mitar­beitende kümmern sich um die Neu- und Weiterent­wick­lung von Arzneimitteln und Medizin­produkten für die Diagnostik und Behand­lung onkolo­gischer, urolo­gischer und Auto­immun­erkrankungen. Insbe­sondere bei Nischen­produkten zählen wir zu den führenden Pharma­unter­nehmen. Wir vertreten solide Werte und denken von Grund auf menschlich, woraus lang­fristige partner­schaft­liche Geschäfts­beziehungen zu Kliniken, Ärzten und Laboren sowie eine gesunde Arbeits­atmosphäre für alle Mitar­beitenden resultieren.

Wenn Sie eine neue beruf­liche Heraus­forderung und eine zukunfts­orientierte Auf­gabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewer­bung mit Angabe Ihres frühest­möglichen Eintritts­termins und Ihrer Gehalts­vorstel­lung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungs­formular auf medac.de zur Verfügung.

medac GmbH • Theaterstraße 6 • 22880 Wedel

Joanna Grabowska

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Data limite: 21-11-2024

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