Labelling Manager (m/w/d) Pharma

작업 내용

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir Sie im Bereich Business Development & Global Marketing & Product Development als

Labelling Manager (m/w/d) Pharma

Strukturiert, kommunikativ und zuverlässig – wenn Sie sich in diesen Attri­buten wiederfinden und über eine kauf­männische Aus­bil­dung oder ein ent­sprechendes Studium verfügen, können Sie bei medac Karriere machen. Wir suchen enga­gierte Fachkräfte (m/w/d), die Teil unseres Teams werden möchten. Bei uns arbeiten Sie in einem guten Betriebs­klima, das von Wert­schätzung geprägt ist, und beteiligen sich spürbar am Unter­nehmens­erfolg.

Ihre Aufgaben

• Text­bearbeitung nach formalen Vorgaben in europäischen sowie außereuropäischen Landes­sprachen auf Basis sehr guter englischer Sprach­kenntnisse
• Sicherstellung der Zulassungs­konformität von Produktinformations­texten und Erfüllung unserer hohen Qualitäts­standards durch Implementierung und Einhaltung qualitäts­sichernder Maßnahmen
• Koordination der Harmonisierung der Kennzeichnung von Arzneimitteln und Medizin­produkten sowie von Gebrauchs- und Fach­informationen
• Life-Cycle-Management und Verwaltung elektronischer Produktinformations­texte und weiterer Dokumente mithilfe eines Dokumenten­management-Systems
• Unterstützung des Artwork-and-Packaging-Managements in allen regulatorisch relevanten Belangen und Vorbereitung sowie Freigabe von Produktinformations­texten für die Erstellung von Artworks
• Mitwirkung bei der elektronischen Einreichung von Zulassungs­dokumentationen in enger Zusammen­arbeit mit dem Zulassungs­management, weiteren Fachabteilungen sowie externen Partnern
• Einreichung von informierenden Texten und Mock-ups bei europäischen Zulassungs­behörden im Rahmen nationaler Phasen von Zulassungsverfahren
• Mitarbeit an und Leitung von Change-Control-Verfahren sowie weiteren Projekten
• Mitarbeit an Prozess­optimierungen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium als Dokumentar (m/w/d), Bibliothekar (m/w/d), Informations­wissenschaftler (m/w/d) bzw. vergleichbare Ausbildung
• Kenntnisse im Bereich der Arzneimittel­zulassung und/oder der Packmittel­erstellung sind erwünscht, aber nicht Bedingung
• Sehr gute IT-Anwender­kenntnisse (insbesondere in Microsoft Word, Datenbanken)
• Sehr gute Englisch­kenntnisse sowie weitere Fremd­sprachen sind ebenso wie ein gutes Sprach­gefühl von Vorteil
• Teamgeist, Motivation und Eigen­initiative verbunden mit der Fähigkeit zur Koordinierung komplexer Arbeits­abläufe sowie gute Projektübersicht
• Ein äußerst sorgfältiger Arbeits­stil und Spaß am Umgang mit Texten

Unser Angebot

• Unbefristeter Vertrag in einem stark werteorientierten und familien­freundlichen Unternehmen
• Selbst­verantwortliches Arbeiten im Team mit flacher Hierarchie
• Flexible Arbeitszeiten
• Möglichkeit, während eines Teils der Arbeitszeit im Flexi-Office zu arbeiten
• Leistungsgerechte Vergütung
• 30 Tage Urlaub pro Jahr und Urlaubsgeld
• Weitere attraktive Sozialleistungen wie unsere Unfall­versicherung, betriebliche Alters­vorsorge, vermögenswirksame Leistungen
• Diverse Weiterbildungs­möglichkeiten in unserer hauseigenen Akademie
• Vielseitige Aktivitäten und Aktionen zu Sport und Gesundheit
• Betriebsrestaurants vor Ort
• Zuschuss zum HVV-ProfiTicket

Über medac

medac ist ein zukunfts­gerichtetes, seit über fünfzig Jahren dyna­misch wachsendes Unter­nehmen. Über 1.800 Mitar­beitende kümmern sich um die Neu- und Weiterent­wick­lung von Arzneimitteln und Medizin­produkten für die Diagnostik und Behand­lung onkolo­gischer, urolo­gischer und Auto­immun­erkrankungen. Insbe­sondere bei Nischen­produkten zählen wir zu den führenden Pharma­unter­nehmen. Wir vertreten solide Werte und denken von Grund auf menschlich, woraus lang­fristige partner­schaft­liche Geschäfts­beziehungen zu Kliniken, Ärzten und Laboren sowie eine gesunde Arbeits­atmosphäre für alle Mitar­beitenden resultieren.

Wenn Sie eine neue beruf­liche Heraus­forderung und eine zukunfts­orientierte Auf­gabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewer­bung mit Angabe Ihres frühest­möglichen Eintritts­termins und Ihrer Gehalts­vorstel­lung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungs­formular auf medac.de zur Verfügung.

medac GmbH • Theaterstraße 6 • 22880 Wedel

Joanna Grabowska

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