Regulatory Affairs Manager Schwerpunkt Vigilanz

Ver: 158

Día de actualización: 07-10-2024

Ubicación: Fulda Hesse

Categoría: Finanzas / Banco / Acciones

Industria:

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Contenido de trabajo

Aufgaben

Vigilanz und Post-Market Surveillance (international)
Auswahl, Erstellung und Einreichung von nationalen und internationalen Registrierungs- und Zulassungsunterlagen
Aktualisierung der technischen Dokumentation und anderer registrierungs-zulassungsrelevanter Dokumente
Kommunikation mit und Information von Zulassungsbehörden/Registrierungsstellen hinsichtlich Rückfragen
Pflege von Produktdatenbanken
Nachverfolgung regulatorischer Anforderungen
Erstellung und Weiterentwicklung von registrierungs-/zulassungsrelevanten Verfahrensanweisungen

Profil

Sie verfügen über ein abgeschlossenes technisches Studium in der Medizintechnik, Biotechnologie, Chemie oder vergleichbarem Gebiet
Sie haben fundierte Kenntnisse gültiger Normen, Gesetze und Regularien, insbesondere MDR und ISO13485
Sie verfügen über 5 Jahre nachweisbare Berufserfahrung im Bereich RA in einem Medizintechnikunternehmen, vorzugsweise mit dem Schwerpunkt Vigilanz
Sie besitzen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Vergütungspaket

Eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem Team mit flachen Hierarchien, in dem das Miteinander an erster Stelle steht
Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Ein Dynamisches Arbeitsumfeld mit starker Hands-On-Mentalität
Eine betriebliche Altersvorsorge, Corporate Benefits und Bike-Leasing

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