Regulatory Affairs Manager Schwerpunkt Vigilanz

Sinceritas

Aussicht: 159

Update Tag: 07-10-2024

Ort: Fulda Hesse

Kategorie: Finanzen / Bank / Aktien

Industrie:

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Jobinhalt

Aufgaben

  • Vigilanz und Post-Market Surveillance (international)
  • Auswahl, Erstellung und Einreichung von nationalen und internationalen Registrierungs- und Zulassungsunterlagen
  • Aktualisierung der technischen Dokumentation und anderer registrierungs-zulassungsrelevanter Dokumente
  • Kommunikation mit und Information von Zulassungsbehörden/Registrierungsstellen hinsichtlich Rückfragen
  • Pflege von Produktdatenbanken
  • Nachverfolgung regulatorischer Anforderungen
  • Erstellung und Weiterentwicklung von registrierungs-/zulassungsrelevanten Verfahrensanweisungen
Profil

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes technisches Studium in der Medizintechnik, Biotechnologie, Chemie oder vergleichbarem Gebiet
  • Sie haben fundierte Kenntnisse gültiger Normen, Gesetze und Regularien, insbesondere MDR und ISO13485
  • Sie verfügen über 5 Jahre nachweisbare Berufserfahrung im Bereich RA in einem Medizintechnikunternehmen, vorzugsweise mit dem Schwerpunkt Vigilanz
  • Sie besitzen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Vergütungspaket

  • Eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem Team mit flachen Hierarchien, in dem das Miteinander an erster Stelle steht
  • Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Ein Dynamisches Arbeitsumfeld mit starker Hands-On-Mentalität
  • Eine betriebliche Altersvorsorge, Corporate Benefits und Bike-Leasing
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Frist: 21-11-2024

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