Mitarbeiter Qualitätssicherung / Quality Assurance Biotech (w/m/d)

☞ HOX Life Science GmbH

Aussicht: 216

Update Tag: 24-10-2024

Ort: Köthen Saxony-Anhalt

Kategorie: Qualitätssicherung / Qualitätskontrolle

Industrie: Staffing Recruiting

Position: Entry level

Jobtyp: Full-time

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Jobinhalt

Sie kennen Sich mit den allgemeinen Richtlinien der Biotechnologischen Produktion aus und fühlen sich in der Qualitätssicherung wie Zuhause? Dann suchen wir Sie als Mitarbeiter für den Bereich Qualitätssicherung / Quality Assurance (w/m/d) bei einem sympathischen Biotechunternehmen mit Sitz im Großraum Köthen.

Aufgaben

Das sind Ihre Aufgaben
  • Sicherung der gleichbleibenden Qualität bei der biotechnologischen Produktion von Arzneimitteln
  • Batch Record Review der Herstellungs- und Prüfprotokolle
  • Überwachung der GMP-gerechten Dokumentation und Dokumentationssysteme
  • Erstellung von Zulassungs- und Freigabedokumenten
  • Mitverantwortlich für Abweichungen und Change Control Verfahren
  • Koordination und Dokumentation von Abweichungen, Fehleruntersuchung und der Verfolgung der daraus resultierenden weitergehenden Maßnahmen
  • Analyse der Wirksamkeit der Maßnahmen (CAPA) über Trending von Abweichungen, sowie Koordination der Maßnahmen
  • Unterstützung von Qualifizierungs-/Validierungsmaßnahmen
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits
Qualifikation

Das bringen Sie mit
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium wie Biotechnologie, Biologie, Chemie oder vergleichbar
  • Mehrjährige Erfahrung im Quality-Bereich
  • Kenntnisse in der biotechnologischen Wirkstoffproduktion und im Arbeiten unter GMP-Regularien wünschenswert
  • Verhandlungssichere Deutsch- und fließende Englischkenntnisse
Klicken Sie auf „Jetzt Bewerben“ und senden mir Ihre Unterlagen. Ich melde mich dann schnellstmöglich bei Ihnen.

Wir unterstützen Sie mit Erfahrung, Herz und Verstand während des gesamten Bewerbungsprozesses für unsere Kunden. Beginnend bei der Optimierung Ihres CVs, Vorbereitung für das Vorstellungsgespräch, bis hin zum Vertragsabschluss sind wir immer an Ihrer Seite.
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Frist: 08-12-2024

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