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Mitarbeiter Qualitätssicherung / Quality Assurance Biotech (w/m/d)
看过: 215
更新日: 24-10-2024
位置: Köthen Saxony-Anhalt
类别: 质量保证/质量控制
行业: Staffing Recruiting
水平: Entry level
工作类型: Full-time
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工作内容
Sie kennen Sich mit den allgemeinen Richtlinien der Biotechnologischen Produktion aus und fühlen sich in der Qualitätssicherung wie Zuhause? Dann suchen wir Sie als Mitarbeiter für den Bereich Qualitätssicherung / Quality Assurance (w/m/d) bei einem sympathischen Biotechunternehmen mit Sitz im Großraum Köthen.Aufgaben
Das sind Ihre Aufgaben
- Sicherung der gleichbleibenden Qualität bei der biotechnologischen Produktion von Arzneimitteln
- Batch Record Review der Herstellungs- und Prüfprotokolle
- Überwachung der GMP-gerechten Dokumentation und Dokumentationssysteme
- Erstellung von Zulassungs- und Freigabedokumenten
- Mitverantwortlich für Abweichungen und Change Control Verfahren
- Koordination und Dokumentation von Abweichungen, Fehleruntersuchung und der Verfolgung der daraus resultierenden weitergehenden Maßnahmen
- Analyse der Wirksamkeit der Maßnahmen (CAPA) über Trending von Abweichungen, sowie Koordination der Maßnahmen
- Unterstützung von Qualifizierungs-/Validierungsmaßnahmen
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits
Das bringen Sie mit
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium wie Biotechnologie, Biologie, Chemie oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung im Quality-Bereich
- Kenntnisse in der biotechnologischen Wirkstoffproduktion und im Arbeiten unter GMP-Regularien wünschenswert
- Verhandlungssichere Deutsch- und fließende Englischkenntnisse
Wir unterstützen Sie mit Erfahrung, Herz und Verstand während des gesamten Bewerbungsprozesses für unsere Kunden. Beginnend bei der Optimierung Ihres CVs, Vorbereitung für das Vorstellungsgespräch, bis hin zum Vertragsabschluss sind wir immer an Ihrer Seite.
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最后期限: 08-12-2024
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