Validierungsingenieur (m/w/d) Medizintechnik

☞ Exco GmbH

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更新日: 22-10-2024

位置: Frankenthal Rhineland-Palatinate

类别: 质量保证/质量控制

行业: Medical Equipment Manufacturing

水平: Entry level

工作类型: Full-time

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工作内容

Als verlässlicher und beständiger strategischer Partner ist EXCO mehr als ein technischer Dienstleister. Wir liefern Beratung, Projektarbeit und schlüsselfertige Lösungen in Qualifizierung, Validierung, Softwareentwicklung und Automation im Produkt-, Labor- und Produktionsumfeld. Dabei denken und handeln wir interdisziplinär und bieten Lösungen aus einer Hand.

Aufgaben
  • Qualifizierung von Equipment einer Produktionslinie von medizinischen Komponenten
  • Validierung und Qualifizierung von Herstellprozessen medizintechnischer Komponenten nach GMP Richtlinien und ISO 13485 Anforderungen sowie Erstellung von Risikoanalysen gemäß ISO 14971 Anforderungen
  • Erstellung und Review von URS/SRS Dokumenten, Risikoanalysen, FMEA Berichten, DQ/IQ/OQ/PQ Plänen und Berichten nach kundeninterner SOP und Vorlagen
  • Durchführung von Factory Acceptance Tests (FAT’s) und Site Acceptance Tests (SAT’s) bei/mit Lieferanten
Qualifikation
  • Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Informatik oder Elektrotechnik
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualifizierung von Anlagen bzw. Prozessqualifizierung in Bereich der Medizintechnik
  • Gute Kenntnisse in der Hardwareentwicklung und Programmierung sowie Erfahrung im Bereich Computersystemvalidierung (CSV) sind von Vorteil
  • Eine eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Projektbezogene Reisebereitschaft
  • Fließende Deutschkenntnisse und Sicherheit im Umgang mit der englischen Sprache
Benefits
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Flexible Arbeitszeiten und Überstundenausgleich
  • Homeoffice und ortsunabhängiges Arbeiten
  • Mitarbeiterevents
  • Familiäres Arbeitsumfeld Spannende und abwechslungsreiche Projekte
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最后期限: 06-12-2024

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