Validierungsingenieur (m/w/d) Medizintechnik

☞ Exco GmbH

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Giorno di aggiornamento: 22-10-2024

Località: Frankenthal Rhineland-Palatinate

Categoria: Garanzia di qualità / Controllo di qualità

Industria: Medical Equipment Manufacturing

Posizione: Entry level

Tipo di lavoro: Full-time

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Contenuto del lavoro

Als verlässlicher und beständiger strategischer Partner ist EXCO mehr als ein technischer Dienstleister. Wir liefern Beratung, Projektarbeit und schlüsselfertige Lösungen in Qualifizierung, Validierung, Softwareentwicklung und Automation im Produkt-, Labor- und Produktionsumfeld. Dabei denken und handeln wir interdisziplinär und bieten Lösungen aus einer Hand.

Aufgaben
  • Qualifizierung von Equipment einer Produktionslinie von medizinischen Komponenten
  • Validierung und Qualifizierung von Herstellprozessen medizintechnischer Komponenten nach GMP Richtlinien und ISO 13485 Anforderungen sowie Erstellung von Risikoanalysen gemäß ISO 14971 Anforderungen
  • Erstellung und Review von URS/SRS Dokumenten, Risikoanalysen, FMEA Berichten, DQ/IQ/OQ/PQ Plänen und Berichten nach kundeninterner SOP und Vorlagen
  • Durchführung von Factory Acceptance Tests (FAT’s) und Site Acceptance Tests (SAT’s) bei/mit Lieferanten
Qualifikation
  • Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Informatik oder Elektrotechnik
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualifizierung von Anlagen bzw. Prozessqualifizierung in Bereich der Medizintechnik
  • Gute Kenntnisse in der Hardwareentwicklung und Programmierung sowie Erfahrung im Bereich Computersystemvalidierung (CSV) sind von Vorteil
  • Eine eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Projektbezogene Reisebereitschaft
  • Fließende Deutschkenntnisse und Sicherheit im Umgang mit der englischen Sprache
Benefits
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Flexible Arbeitszeiten und Überstundenausgleich
  • Homeoffice und ortsunabhängiges Arbeiten
  • Mitarbeiterevents
  • Familiäres Arbeitsumfeld Spannende und abwechslungsreiche Projekte
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Scadenza: 06-12-2024

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