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工作内容

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort einen engagierten

für den Bereich QM / Qualifizierung und Validierung.

Ihre Aufgaben:

  • Mitarbeit bei Aufrechterhaltung und Ausbau des Qualitätssystems unter Einhaltung nationaler und internationaler Vorgaben und Normen, wie z.B. ISO13485 und FDA 21CFR Part 820
  • Unterstützung und Projektarbeit innerhalb des Bereichs QM
  • Mitarbeiterführung, - entwicklung und –beurteilung des Fachbereichs
  • Regulatorische Betreuung des Systems zur Qualifizierung von Anlagen und Maschinen
  • Regulatorische Betreuung der bei Admedes durchgeführten Validierungen
  • Regulatorische Betreuung der bei Admedes durchgeführten Risikobewertungen
  • Durchführung von Risikobewertungen sowie statistischen Kontrollen und Analysen
  • Reinraumadministration
  • Umsetzung relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen im Fachbereich

Ihre fachlichen und persönlichen Qualifikationen und Eigenschaften:

  • Ingenieursstudium (TH/FH/BA) mit idealerweisemindestens 4 Jahren Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und Validierung
  • Selbstständige Umsetzung der ISO- und FDA-GMP-Richtlinien
  • Flexibler und kreativer Arbeitsstil
  • Hohes Maß an Eigenverantwortlichkeit und selbstständige Arbeitsweise
  • Fähigkeit zum Setzen von Prioritäten, gerade bei erhöhter Arbeitsanforderung
  • Hohe fachliche und soziale Kompetenz
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Vielleicht sind Fragen offen?
Ihre Ansprechpartner aus der Personalabteilung freuen sich, Ihnen weiterzuhelfen. Bitte nutzen Sie unser Online-Bewerbungsformular auf dieser Webseite.

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最后期限: 21-11-2024

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