Teamleiter (m/w/d) QM

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort einen engagierten

für den Bereich QM / Qualifizierung und Validierung.

Ihre Aufgaben:

• Mitarbeit bei Aufrechterhaltung und Ausbau des Qualitätssystems unter Einhaltung nationaler und internationaler Vorgaben und Normen, wie z.B. ISO13485 und FDA 21CFR Part 820

• Unterstützung und Projektarbeit innerhalb des Bereichs QM

• Mitarbeiterführung, - entwicklung und –beurteilung des Fachbereichs

• Regulatorische Betreuung des Systems zur Qualifizierung von Anlagen und Maschinen

• Regulatorische Betreuung der bei Admedes durchgeführten Validierungen

• Regulatorische Betreuung der bei Admedes durchgeführten Risikobewertungen

• Durchführung von Risikobewertungen sowie statistischen Kontrollen und Analysen

• Reinraumadministration

• Umsetzung relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen im Fachbereich

Ihre fachlichen und persönlichen Qualifikationen und Eigenschaften:

• Ingenieursstudium (TH/FH/BA) mit idealerweisemindestens 4 Jahren Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und Validierung

• Selbstständige Umsetzung der ISO- und FDA-GMP-Richtlinien

• Flexibler und kreativer Arbeitsstil

• Hohes Maß an Eigenverantwortlichkeit und selbstständige Arbeitsweise

• Fähigkeit zum Setzen von Prioritäten, gerade bei erhöhter Arbeitsanforderung

• Hohe fachliche und soziale Kompetenz

• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Vielleicht sind Fragen offen?
Ihre Ansprechpartner aus der Personalabteilung freuen sich, Ihnen weiterzuhelfen. Bitte nutzen Sie unser Online-Bewerbungsformular auf dieser Webseite.