Spezialist Compliance (m/w/d)

Für unseren Value Stream Bulk-/ Recombinant Products in Marburg suchen wir aktuell einen

(Vollzeit / unbefristet/ Tarif)

Aufgaben

• Bearbeitung, Koordination bzw. Erstbewertung von komplexen Abweichungen im Verantwortungsbereich
• Evaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur Vermeidung von wiederkehrenden Abweichungen
• Erstellung von komplexen Risikoanalysen
• Erstellen von Änderungsanträgen (Change Control) in Deutsch und Englisch)
• Unterstützung bzw. Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Behörden- und Kundeninspektionen Präsentation von Abweichungsberichten bei Inspektionen und Beantwortung von Mangelpunkten (englisch und deutsch)
• Durchführung regelmäßiger GMP Begehungen
• Prüfung und Bewertung der Dokumentation zu Validierungen, Qualifizierungen und Studien
• Erstellung von Teilen des APQR, Prüfung und Bewertung der Trendanalysen, Änderungsanträge und Abweichungen im Rahmen des APQRs
• Initiierung und Koordination kontinuierlicher Verbesserungen mit dem Schwerpunkt der Abweichungsprävention unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten
• Leitung von lokalen und globalen Projektteams zur Verbesserung von Prozessen, Systemen und Standardisierung von Arbeitsabläufen und Prozessen im Verantwortungsbereich
• Leitung und Organisation von Projektteams zur Durchführung von Risikoanalysen einschließlich Erstellung der entsprechenden Dokumentation

Qualifikationen

• i.d.R. abgeschlossenes Studium Bachelor of Science
• Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / Guidelines.
• Interne Spezialausbildung und Qualifikation in Abweichungsmanagement.
• Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Projektmanagementtools.
• Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungs-Systemen.
• Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Herstellungs- und Prüfungsprozesse Behördenerfahrung.
• Englisch Level 2
• 4-5 Jahre relevante Berufserfahrung

Marburg, 16.12.2022

CSL Behring GmbH

Human Resources

Stellennummer: R-193606

Our Benefits

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About CSL Behring

CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.

We want CSL to reflect the world around us

As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.

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