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工作类型: Festanstellung
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工作内容
4636Festanstellung
30.03.23
Vor Ort
Baden-Württemberg
Kurzbeschreibung:
Regulatory Affairs
Person Responsible for Regulatory Compliance
Risikomanagement
Unser Kunde ist ein Unternehmen im Bereich Medizintechnik, das seit über 100 Jahren hochqualifizierte Medizinprodukte mit langer Tradition entwickelt, produziert und vertreibt.
Für die Verstärkung des RA-Teams wird eine Persönlichkeit gesucht!
Interesse geweckt? Möchten Teil des Unternehmens sein? Haben Sie Fragen?
Pates freut sich auf Ihre Bewerbungen!
Ansprechpartner
Elena Kuhn
kuhn@pates-experts.com
+49 89 1241 39 3914
Ihre Aufgaben
Person Responsible for Regulatory Compliance;
Technische Dokumentation erstellen und freigeben;
Mitglied im Risikomanagement Team gemäß ISO 14971;
Marktüberwachung und Vigilanz Bewertungen;
Meldepflichten und Behördenkommunikation erfüllen;
Gerätefreigabe zum Inverkehrbringen;
Durchführung von Zulassungen international;
Ihr Profil
ein abgeschlossenes Studium im Bereich Jura, Medizin, Pharmazie, Engineering oder eine vergleichbare Qualifikation;
nicht weniger als 2 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs;
Kenntnisse im Bereich der MDR und IVDR;
Erfahrung mit relevanten QM-Nomen (ISO 13485, ISO 9001);
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift;
Organisations-, Kommunikations- und Entscheidungsfähigkeit;
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最后期限: 21-11-2024
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