Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

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Update day: 07-10-2024

Location: Baden-Württemberg

Category: Traffic / Irrigation / Bridge

Industry:

Job type: Festanstellung

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Job content

4636
Festanstellung
30.03.23
Vor Ort
Baden-Württemberg

Kurzbeschreibung:
Regulatory Affairs

Person Responsible for Regulatory Compliance

Risikomanagement

Unser Kunde ist ein Unternehmen im Bereich Medizintechnik, das seit über 100 Jahren hochqualifizierte Medizinprodukte mit langer Tradition entwickelt, produziert und vertreibt.
Für die Verstärkung des RA-Teams wird eine Persönlichkeit gesucht!
Interesse geweckt? Möchten Teil des Unternehmens sein? Haben Sie Fragen?

Pates freut sich auf Ihre Bewerbungen!

Ansprechpartner
Elena Kuhn
kuhn@pates-experts.com
+49 89 1241 39 3914

Ihre Aufgaben

Person Responsible for Regulatory Compliance;

Technische Dokumentation erstellen und freigeben;

Mitglied im Risikomanagement Team gemäß ISO 14971;

Marktüberwachung und Vigilanz Bewertungen;

Meldepflichten und Behördenkommunikation erfüllen;

Gerätefreigabe zum Inverkehrbringen;

Durchführung von Zulassungen international;

Ihr Profil

ein abgeschlossenes Studium im Bereich Jura, Medizin, Pharmazie, Engineering oder eine vergleichbare Qualifikation;

nicht weniger als 2 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs;

Kenntnisse im Bereich der MDR und IVDR;

Erfahrung mit relevanten QM-Nomen (ISO 13485, ISO 9001);

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift;

Organisations-, Kommunikations- und Entscheidungsfähigkeit;
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Deadline: 21-11-2024

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