Validierungsingenieur (m/w/d)

☞ akko GmbH

Ver: 184

Dia de atualização: 24-10-2024

Localização: Landau in der Pfalz Rhineland-Palatinate

Categoria: Segurança de qualidade / Controle de qualidade

Indústria: Information Technology Services Food & Beverages Staffing Recruiting

Posição: Entry level

Tipo de empregos: Full-time

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Conteúdo do emprego

Auf einen Blick

Wir pflegen einen offenen Austausch mit Bewerbern und Mitarbeitern. Gerne gehen wir jederzeit auf Ihre beruflichen Vorstellungen und individuellen Lebenslagen ein.

Vor dem Hintergrund gegenseitiger Wertschätzung und seriösem Datenschutz informieren wir Sie vor jeder Kontaktaufnahme zu einem unserer Partner über unsere Pläne, und tauschen uns eng mit Ihnen über alle Schritte aus. Unsere Unterstützung ist für Sie als Bewerber selbstverständlich zu jedem Zeitpunkt kostenfrei.

Unsere Mitarbeiter stehen Ihnen bei Interesse und Rückfragen vertrauensvoll als Ansprechpartner zur Verfügung.

Für unseren renommierten und internationalen Kunden der Medizintechnikbranche

suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Validierungsingenieur (m/w/d)im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung!

Das Garantieren Wir Ihnen
  • Eine verbindliche und persönliche Betreuung
  • sorgfältige Vorbereitung und Unterstützung während des gesamten Vermittlungsprozesses
  • Eine an Ihren Wünschen orientierte aktive Suche nach Ihrer neuen Position, die selbstverständlich für Sie kostenlos ist
  • Den Zugang zu unserem zukunftsweisenden Kundennetzwerk
Bei Ihrem neuen Arbeitgeber erwartet Sie darüber hinaus:
  • Parkplätze (kostenfrei)
  • Moderne Arbeitsplätze
  • Innovatives Unternehmen der weiterentwickelnden Medizinbranche
  • Gutes Arbeitsklima und freundliche Mitarbeiter
  • Möglichkeit der kostenfreien Teilnahme an Englischkursen
Das Sind Ihre Aufgaben
  • Planung, Durchführung und Koordination von Validierungen und Qualifizierungen von Prozessen und Anlagen gem. den internen und externen Anforderungen (Behörden, Gesetzliche Vorgaben, Normen, etc.)
  • Prüfung und Mitarbeit bei der Erstellung des Lasten- und Pflichtenhefts bzw. der vorgegebenen Spezifikationen auf Validierungsfähigkeit
  • Planung, Koordination und Durchführung von Process Performance Qualification (PPQ) gem. den internen und externen Anforderungen
  • Aufstellung von Stichprobenplänen für Validierungen und Mitwirkung bei der Erstellung von R&D Dokumenten
  • Erstellung der statistischen Auswertungen für Validierungen sowie deren Dokumentation
  • Ableitung von genormten Testmethoden, sowie Planung und Validierung von Testmethoden welche nicht über Normen abgedeckt sind
  • Erstellung von Change Dokumenten und Mitarbeit im Change Prozess
  • Bearbeitung und Durchführung von CAPAs und Mitwirkung bei Audits
  • Schulung der MA in Bezug auf Validierungs-BOPs/ Arbeitsanweisungen
Das Bringen Sie Mit
  • Bachelor of Science/Bachelor of Engineering (Medizintechnik oder Maschinenbau), oder vergleichbare Qualifikation
  • Kenntnisse der Serienfertigung von Medizinprodukten
  • Grundkenntnisse der CE-/FDA-Zulassungsregularien sowie gute FMEA-Kenntnisse
  • Kenntnisse im Risikomanagement für Medizinprodukte ISO 14971 sowie GMP für Medizinprodukte
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Haben Wir Ihr Interesse Geweckt

Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung über den entsprechenden Button oder per Mail an talents@akko-personal.de.

Alle personenbezogenen Formulierungen in dieser Stellenanzeige sind geschlechtsneutral zu betrachten.

Wie wir im Sinne der datenschutzrechtlichen Vorgaben mit Ihren Bewerberdaten verfahren, können Sie unter http://datenschutz.akko-personal.de einsehen.
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Data limite: 08-12-2024

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