Technische*r Mitarbeiter*in im Qualitätskontrollbereich mit Entwicklungsmöglichkeit zur Laborleitung

Das Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie IZI erforscht und entwickelt spezielle Problemlösungen an den Schnittstellen von Medizin, Biowissenschaften und Ingenieurwissenschaften. Eine der Hauptaufgaben besteht dabei in der Auftragsforschung für biotechnologische, pharmazeutische und medizintechnische Unternehmen, Kliniken, Diagnostiklabore und Forschungseinrichtungen.

In Ihrer Funktion sind Sie für die Entwicklung, Durchführung und Validierung von Analytikmethoden im Rahmen der Herstellung von biotechnologischen Therapeutika verantwortlich. Dies umfasst unter anderem:

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  Erstellung und Durchführung von Validierungen und -Verifizierungen von Analyseverfahren
• Entwicklung und Etablierung von analytischen Methoden (Methodenentwicklung)
• Prüfungen von Endprodukten (klinische Prüfmuster) und Inprozesskontrollen entsprechend den schriftlichen Prüfanweisungen unter Einhaltung der erforderlichen GMP- Anforderungen
• Vollständige und GMP-gerechte Dokumentation in der Qualitätskontrolle inklusive Abweichungen und OOS-Dokumenten entsprechend der schriftlichen Anweisungen
• Geräteverantwortung und Management der Verbrauchsmaterialien im Bereich Qualitätskontrolle
• Mitarbeit bei der mikrobiologischen und partikulären Überwachung der Reinraumbedingungen

Was Sie mitbringen

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches Hochschulstudium im Bereich Biotechnologie oder vergleichbarer Fachrichtung
• Relevante Berufspraxis und Laborexpertise für die Prüfung von biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln
• Sehr gutes technisches und wissenschaftliches Verständnis und Freude an Prozessetablierung und -Optimierung
• Kenntnisse in den gesetzlichen Grundlagen der Herstellung von Zell- und Gentherapeutika (z. B. AMWHV, AMG) von Vorteil
• Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift

Was Sie erwarten können

• Berufliche und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten, z.B. zur Laborleitung
• Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten
• Unterstützungsangebote zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• Zahlreiche Sport- und Gesundheitsangebote
• Eine gute Verkehrsanbindung mit kostenfreien Mitarbeiterparkplätzen, Fahrradstellplätzen und Ladesäulen für Elektrofahrzeuge sowie ein vergünstigtes Jobticket für den ÖPNV
• Eine Betriebskantine
  

Wir wertschätzen und fördern die Vielfalt der Kompetenzen unserer Mitarbeitenden und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Alter, Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung sowie sexueller Orientierung und Identität.

Fraunhofer ist die größte Organisation für anwendungsorientierte Forschung in Europa. Unsere Forschungsfelder richten sich nach den Bedürfnissen der Menschen: Gesundheit, Sicherheit, Kommunikation, Mobilität, Energie und Umwelt. Wir sind kreativ, wir gestalten Technik, wir entwerfen Produkte, wir verbessern Verfahren, wir eröffnen neue Wege.

Bitte bewerben Sie sich bis zum 17. Dezember 2021 ausschließlich online über den Button "Bewerben".
Fachliche Fragenzu dieser Position beantwortet Ihnen gerne:

Herr PD Dr. Stephan Fricke
Telefon: +49 341 35536 2205