Teamlead Quality Assurance Engineering (x|w|m) - On-site

Seien Sie dabei, unseren neuen, modernen Produktions-Standort auf die Inbetriebnahme vorzubereiten und mit Leben zu füllen. Für den Bereich Quality Assurance innerhalb der Sartorius CellGenix GmbH suchen wir einen Teamlead Quality Assurance Engineering (x|w|m). In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Organisation, Koordination und Überwachung der qualitätssichernden Maßnahmen für die Planung und Inbetriebnahme des neuen Produktionsstandorts Haid Süd in Freiburg unter Berücksichtigung der GMP- und ISO 9001-Regularien, internen Standards und Konzernvorgaben. Das Team wird mit Ihnen zusammen neu aufgebaut und wird aus drei Mitarbeitenden bestehen. Der Job ist in Vollzeit und erfolgt vor Ort an unserem Standort Freiburg, unserem Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Zellkulturkomponenten.

Ihre Aufgaben

• Leitung und Weiterentwicklung des CQV-Teams am Standort Haid-Süd

• Organisation und Überwachung der Qualifizierung von Anlagen und Geräten gemäß VMP/QMP, in Zusammenarbeit mit externen Partnern

• Unterstützung bei der Erstellung von Lastenheften sowie Begleitung von FAT und SAT

• Koordination der PQ und Requalifizierung von Anlagen und Geräten

• Aufbau und Erstellung einer GMP-konformen Dokumentation und neuer SOPs

• Sicherstellung des GMP-gerechten Technologie-Transfers und Validierungskonzepten

• Vorbereitung und Koordination der ISO 9001:2015 Zertifizierung

• Bearbeitung von Abweichungen, Changes und CAPAs während der Inbetriebnahme

• Übernahme des Quality Engineering Leads nach Inbetriebnahme, Weiterentwicklung des Standorts und Transfers

• Teilnahme an Audits und Inspektionen

Ihre Qualifikationen

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation

• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-/ISO 9001-Umfeld, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie

• Sie bringen Kenntnisse in der Anlagenqualifizierung (z.B. WFI, PUS, HVAC) und der Validierung von computergestützten Systemen mit

• Erste Führungserfahrung sowie ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten setzen wir voraus

• Kenntnisse biotechnologischer aseptischer Herstellprozesse und deren Transfers sind von Vorteil

• Sehr gute Kenntnisse der EU-GMP Regularien sowie relevanter Guidelines wie ISPE und GAMP5

• Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Sie zeichnen sich durch eine selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise aus und haben Freude an der Umsetzung von Verbesserungen

• Sie identifizieren sich mit unseren Werten Nachhaltigkeit, Offenheit & Freude und sind motiviert in einem schnell wachsenden Unternehmen zu arbeiten

Ihre Benefits

Als weltweit wachsendes Life-Science-Unternehmen, das im DAX und TecDAX notiert ist, bietet Sartorius eine Vielzahl von Vorteilen:

• Life Science & World Health:Gesellschaftlicher Mehrwert durch Leidenschaft für die Gestaltung der Zukunft von morgen

• Offene Unternehmenskultur: Geprägt durch Diversity, Teamspirit und Fortschritt

• Personalentwicklungsangebote:Training, Coaching, Leadership Programme, etc. auf globaler Ebene

• Erfolgreiches Unternehmen auf Wachstumskurs: Unbefristeter Arbeitsvertrag, 30 Urlaubstage pro Jahr und einer 40h Woche inklusive flexibler Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeit und Beitrag zur betrieblichen Altersvorsorge

• Well-Being:Kostenlose Getränke (Kaffee, Tee und Wasser) sowie attraktive Firmenfitnessangebote

• Mobilitätsvorteile:Gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel sowie kostenfreie Parkmöglichkeiten