レベル: Entry level

ジョブタイプ: Full-time

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仕事内容

Ihre Aufgaben
  • Überwachung, Sicherstellung und Weiterentwicklung des Risikomanagementprozesses nach ISO 14971
  • Planung und Organisation von Aktivitäten zur Durchführung des gesamten Risikomanagementprozesses (Risikoanalysen, Risikobewertungen, etc)
  • Implementierung der IVDR Anforderungen im Bereich Postmarket Surveillance
  • Planung und Durchführung von Aktivitäten zur Postmarket Surveillance (Marktbeobachtungs- und Meldesystem)
  • Dokumentation von Postmarket Surveillance Aktivitäten
  • Vor- und Nachbereiten von Risikoanalysen, sowie Moderation von Risikomanagementaktivitäten
  • Dokumentation von Risikomanagementaktivitäten
  • Überwachung und Aktualisierung der Risikomanagementakten
  • Planung und Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen zum Risikomanagement und zur Postmarket Surveillance
  • Sicherstellen des Risikomangements beim Change Control Prozess und beim Beschwerdemanagement
  • Etablierung und Überwachung von Qualitätskennzahlen
  • Erfassung, Untersuchung und Auswertung von Schwachstellen sowie Einleitung und Überwachung von Korrektur-Maßnahmen
  • Mitwirkung bei der Erstellung und Freigabe von SOPs, und Verfahrensanweisungen
  • Unterstützung anderer Abteilungen bei Qualitätssicherungs-Aufgaben mittels qualitätstechnischer Methoden und Verfahren
  • Mitwirkung bei der Erstellung von verbindlichen Qualitätsstandards und -richtlinien unter Einhaltung von geltenden nationalen und internationalen behördlichen Bestimmungen
Ihr Profil
  • naturwissenschaftliches Studium
  • sehr ausgeprägtes analytisches Denken
  • sehr gute Kenntnisse sämtlicher gesetzlicher, normativer und regulatorischer Standards (z.B. ISO 13485; ISO 14971; 21 CFR 820)
  • mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Risikomanagement nach ISO 14971
  • Erfahrung im Bereich Quality Assurance und Projektmanagement
  • aufgeschlossene Persönlichkeit
  • lösungsorientierte Arbeitsweise
  • strukturiertes und selbstständiges Arbeiten
  • sehr gute kommunikative Fähigkeiten, Spaß an der Arbeit an Schnittstellen im Unternehmen und hohes Energieniveau
  • sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • gute EDV-Kenntnisse
Was wir bieten
  • Umfangreiche Betreuung während des Bewerbungsprozesses
  • Einsatz in einem spannenden Unternehmen
  • Gute Verkehrsanbindung
  • Attraktive Vergütung
Sie sind interessiert?
  • Dann bewerben Sie sich sofort!
Die Job@ctive GmbH steht für Kompetenz und Leidenschaft in den unterschiedlichsten Bereichen des Personalmanagements, ganz gleich ob Personalberatung, -beschaffung oder -vermittlung, wir bieten Personalmanagement ganz persönlich.

Dabei stellen wir unseren renommierten Kunden bei Personalengpässen und saisonbedingten Arbeitsspitzen unsere Mitarbeiter zur Verfügung oder vermitteln diese in direkte Anstellungsverhältnisse.
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締切: 08-12-2024

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