Process Expert Data Integrity (m/w/d)
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Giorno di aggiornamento: 24-10-2024
Località: Mannheim Baden-Württemberg
Categoria: Consiglio di amministrazione Produzione / Funzionamento
Industria: Information Technology Services Computer Software Financial Services
Posizione: Entry level
Tipo di lavoro: Full-time
Contenuto del lavoro
Ihre Karriere ist kein Zufall! Profitieren Sie von unserem einzigartigen Netzwerk: Im Auftrag unseres Geschäftspartners suchen wir derzeit einen qualifizierten Pharmaingenieur. Nutzen Sie unseren Service als Sprungbrett in ein attraktives Unternehmen der Pharmabranche am Standort Mannheim.Aufgaben
- Identifizierung vorbeugender Maßnahmen zur Vermeidung von Anlagen-/Systemausfällen
- Eigenständige Betreuung von Automatisierungsthemen
- Erfassung, Bewertung und Behebung von anlagenbedingten Störungen
- Sicherstellung der Integrität elektronischer Daten
- Erarbeitung neuer Prozessabläufe unter Einhaltung der cGMP-Regularien
- Statistische Auswertung und Interpretation von Prozess- und Maschinenkenndaten
- Ansprechpartner bei technischen Fragen, Wartungen, Kalibrierungen und Projektarbeit
- Übernahme der Investigator-Rolle (Bearbeitung von Untersuchungen im Rahmen von Abweichungen, Leitung von Untersuchungen, Definieren, Ausführen und Dokumentieren von Maßnahmen zur Korrektur oder Vermeidung von Fehlern (CAPA))
- Aktive Teilnahme an Troubleshootings, inklusive Bewertung, Abstellen der Ursache und GMP-gerechte Dokumentation von Fehlfunktionen/Störungen
- Fachliche Führung des technischen Betriebspersonals
- Übernahme der Rolle „Change Manager“ bei der nachhaltigen Implementierung von Änderungen an Prozessen, Abläufen und Maschinen und bei der Anpassung von technischen Dokumenten
- Qualifikation als Industriemeister für Elektrotechnik, technischer Industriemeister im Bereich Pharma oder abgeschlossenes Studium als Pharmaingenieur (FH)
- Einschlägige Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung mit technischen Anlagen im GMP-Umfeld
- Idealerweise Kenntnisse in der Elektro- und/oder Automatisierungstechnik
- Erfahrung mit komplexen, modernen Anlagen zur Herstellung oder Verarbeitung von biopharmazeutischen Produkten
- Erfahrung in der Datenauswertung und Berichterstellung
- Selbstständiges Arbeiten in einem interdisziplinären Umfeld
- Fähigkeit zur Darstellung von technischen Sachverhalten im Rahmen von Schulungen oder Unterweisungen
- Sehr gute PC-Kenntnisse
- Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein
- Wertschätzende und vertrauensvolle Betreuung während des gesamten Vermittlungsprozesses
- Fachliche Entwicklung innerhalb der vielfältigen Projektlandschaft bei namhaften internationalen Unternehmen
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütung
- Vorteile einer Konzernzugehörigkeit
- Weiterbildung durch e.Learning-Angebote
- Dynamisches Umfeld mit spannenden Kontakten
Scadenza: 08-12-2024
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