Process Expert Data Integrity (m/w/d)

☞ GULP – experts united

Ver: 168

Día de actualización: 24-10-2024

Ubicación: Mannheim Baden-Württemberg

Categoría: Gerencia ejecutiva Producción / Operación

Industria: Information Technology Services Computer Software Financial Services

Posición: Entry level

Tipo de empleo: Full-time

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Contenido de trabajo

Ihre Karriere ist kein Zufall! Profitieren Sie von unserem einzigartigen Netzwerk: Im Auftrag unseres Geschäftspartners suchen wir derzeit einen qualifizierten Pharmaingenieur. Nutzen Sie unseren Service als Sprungbrett in ein attraktives Unternehmen der Pharmabranche am Standort Mannheim.

Aufgaben
  • Identifizierung vorbeugender Maßnahmen zur Vermeidung von Anlagen-/Systemausfällen
  • Eigenständige Betreuung von Automatisierungsthemen
  • Erfassung, Bewertung und Behebung von anlagenbedingten Störungen
  • Sicherstellung der Integrität elektronischer Daten
  • Erarbeitung neuer Prozessabläufe unter Einhaltung der cGMP-Regularien
  • Statistische Auswertung und Interpretation von Prozess- und Maschinenkenndaten
  • Ansprechpartner bei technischen Fragen, Wartungen, Kalibrierungen und Projektarbeit
  • Übernahme der Investigator-Rolle (Bearbeitung von Untersuchungen im Rahmen von Abweichungen, Leitung von Untersuchungen, Definieren, Ausführen und Dokumentieren von Maßnahmen zur Korrektur oder Vermeidung von Fehlern (CAPA))
  • Aktive Teilnahme an Troubleshootings, inklusive Bewertung, Abstellen der Ursache und GMP-gerechte Dokumentation von Fehlfunktionen/Störungen
  • Fachliche Führung des technischen Betriebspersonals
  • Übernahme der Rolle „Change Manager“ bei der nachhaltigen Implementierung von Änderungen an Prozessen, Abläufen und Maschinen und bei der Anpassung von technischen Dokumenten
  • Qualifikation als Industriemeister für Elektrotechnik, technischer Industriemeister im Bereich Pharma oder abgeschlossenes Studium als Pharmaingenieur (FH)
  • Einschlägige Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung mit technischen Anlagen im GMP-Umfeld
  • Idealerweise Kenntnisse in der Elektro- und/oder Automatisierungstechnik
  • Erfahrung mit komplexen, modernen Anlagen zur Herstellung oder Verarbeitung von biopharmazeutischen Produkten
  • Erfahrung in der Datenauswertung und Berichterstellung
  • Selbstständiges Arbeiten in einem interdisziplinären Umfeld
  • Fähigkeit zur Darstellung von technischen Sachverhalten im Rahmen von Schulungen oder Unterweisungen
  • Sehr gute PC-Kenntnisse
  • Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein
  • Wertschätzende und vertrauensvolle Betreuung während des gesamten Vermittlungsprozesses
  • Fachliche Entwicklung innerhalb der vielfältigen Projektlandschaft bei namhaften internationalen Unternehmen
  • Attraktive, leistungsgerechte Vergütung
  • Vorteile einer Konzernzugehörigkeit
  • Weiterbildung durch e.Learning-Angebote
  • Dynamisches Umfeld mit spannenden Kontakten
Corona-Virus & Bewerbung bei GULP: Die Gesundheit unserer Kandidaten und Mitarbeiter und unsere gemeinschaftliche Verantwortung haben höchste Priorität für uns. Neben Arbeitsbedingungen, die alle aktuell notwendigen Vorsichtsmaßnahmen berücksichtigen, ist auch unser Bewerbungsprozess ohne direkten und persönlichen Kontakt möglich.
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Plazo: 08-12-2024

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Reporte trabajo
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