Manager Quality Systems & Compliances
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Giorno di aggiornamento: 22-10-2024
Località: Frankfurt am Main Hesse
Categoria: Farmaceutico / Chimico / Biotech Farmacista / Rappresentanti farmaceutici
Industria: Pharmazeutika Biotechnologie
Contenuto del lavoro
- Fachliche und disziplinarische Leitung des „Quality Systems & Compliances“ Teams innerhalb der Distribution Platform Frankfurt (DP FRA); hierzu gehören die Bereiche
- Quality Systems
- Quality Compliances
- SOP-Management: Anwendung des Dokumentenmanagementsystems GEODE+, Unterstützung der Fachabteilungen bei SOP-Erstellungen
- Compliance Checks von SOPs, Global Quality Documents und gesetzlichen GxP Vorgaben
- Pflege des DP FRA Site Master Files (Volume 4) und des Site Validation Qualification Masterplans
- Pflege der Masterliste der computerisierten Systeme
- Abweichungs- und Änderungsmanagement (System: Phenix)
- Trainingsmanagement :
- Vorbereitung und Durchführung von Schulungen im GDP Umfeld
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen
- Koordination/Unterstützung von qualitätsrelevanten Projekten in der DP FRA (inkl. ggfs. Erstellung, Review, Freigabe von Qualifizierungs-/ Validierungsdokumenten
- Ausübung der Rolle des Data Integrity Officers innerhalb der DPFRA; dies beinhaltet die Implementierung/Umsetzung von Datenintegritätsanforderungen
- Third Party Management:
- Durchführung von Audits bei Dienstleistern der DP FRA
- Durchführung von Perfomance-Bewertungen von Dienstleistern
- GxP-Einstufung/Bewertung von Dienstleistern
- Erstellung und Pflege von Quality Agreements mit Dienstleistern der DPFRA
- Pflege und Überwachung von Quality KPIs
- Erstellung und Pflege von Quality Agreements mit Sending und Receiving Sites
- Stetige Anpassung der internen GDP Prozesse (z.B. Transportqualifizierungen, Risikobewertungen etc.) an behördliche wie auch globale Sanofi-interne Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt Pharmazie, Ingenieurwissenschaften oder abgeschlossene Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im relevanten Bereich
- Mind. 5 Jahre Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie (GMP/GDP Umfeld)
- Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich Quality Systems, Technical Compliance, CSV, Data Integrity
- Eigenverantwortliche, selbstständige und proaktive Arbeitsweise mit hoher Flexibilität und Belastbarkeit
- Teamfähigkeit, Kundenorientierung (interne/externe), Ergebnisorientierung
- Erfahrungen in der Personalführung
- Gute Kenntnisse in den üblichen EDV- (Microsoft Office, SAP) und Quality-Systemen (eQMS bzw. Sanofi-Systemen: Phenix, GEODE) erforderlich
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit sicherer Beherrschung des Fachvokabulars
- Ein internationales Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihre Talente entfalten und gemeinsam in einem kompetenten Team Ideen und Innovationen verwirklichen können
- Ein attraktives, am Markt und Ihrer Qualifikation ausgerichtetes Vergütungspaket mit überdurchschnittlichen Sozialleistungen (wie z.B. der betrieblichen Altersversorgung oder unserem Gesundheitsmanagement)
- Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben
- Sie können Ihren persönlichen Karriereweg bei Sanofi gestalten und wir unterstützen und begleiten Ihre fachliche und persönliche Entwicklung zielgerichtet
- Sanofi bietet als weltweit erfolgreiches, wachsendes Gesundheitsunternehmen vielfältige, auch globale Karrierewege
Scadenza: 06-12-2024
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