Senior Qualitätsingenieur (m/w/d) mit Schwerpunkt lieferantenseitige Produktionsverlagerungen

About Stryker

Stryker is one of the world’s leading medical technology companies and, together with our customers, is driven to make healthcare better. We offer innovative products and services in Orthopaedics, Medical and Surgical, and Neurotechnology and Spine that help improve patient and hospital outcomes.

We are proud to be named the #5 World’s Best Workplaces and a Best Workplace for Diversity by Fortune Magazine. Learn more about our award-winning organization by visiting stryker.com

Why engineering at Stryker?

At Stryker we are dedicated to improving lives, with a passion for researching and developing new medical device products. As an engineer at Stryker, you will be proud of the work that you will be doing, using cutting-edge technologies to make healthcare better. Here, you will work in a supportive culture with other incredibly talented and intelligent people, creating industry-leading medical technology products. You will also have growth opportunities as we have a culture that supports your personal and professional development.

Need another reason to apply? Check out these 8 reasons to join Stryker’s engineering team: https://www.strykercareersblog.com/post/8-reasons-to-join-strykers-engineering-team

In Ihrer neuen Rolle sind Sie qualitätsseitig erster Ansprechpartner für die Kollegen aus dem Bereich Prozessmanagement (Advanced Operation) und begleiten aktuelle Produktionsverlagerungen an den Standort Freiburg für medizinische Produkte unter Berücksichtigung interner Vorgaben sowie gegebener Regularien und Normen.

Unser Angebot an Sie

• Sie fungieren im Prozessablauf von Produktionsverlagerungen an den Standort Freiburg als kompetente Schnittstelle zwischen Entwicklung, Fertigung, Qualität und Regulatory Affairs und verantworten qualitätsseitig die Verlagerung von ausgelagerten Prozessen zu neuen/ bestehenden Lieferanten.

• Dies beinhaltet auch die Verlagerung von Spritzgusskomponenten, welche im Reinraum endmontiert werden sowie die Verlagerung von Sterilisationsprozessen (EO) für Klasse 3 Produkte.

• Sie unterstützen bei der Erstbemusterung und stellen gemeinsam mit den Kollegen aus dem Lieferantenmanagement sicher, dass die Anforderungen seitens Lieferantenqualität im Hinblick auf den PPAP Prozess- und die Lieferantenzertifizierung eingehalten werden. In diesem Zusammenhang sind Sie ebenfalls für die Überprüfung und Genehmigung entsprechender Dokumente verantwortlich.

• Die Anwendung von Risikomanagementverfahren, Methodiken der Prüfplanung, statistischen Analyseverfahren und Methoden der Prozesssteuerung im laufenden Arbeitsprozess sind für Sie selbstverständlich.

• Sie überprüfen Aktivitäten des Änderungsmanagements sowie der Prozess- und Ausrüstungsvalidierung/-qualifikation und Messsystemanalyse.

Das zeichnet Sie aus

• Sie sind Ingenieur/in der Fachrichtung Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Maschinenbau, Mechatronik o.ä. oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation.

• Sie bringen mindestens 6+ Jahre fundierte Berufserfahrung aus einer Qualitätsfunktion oder artverwandten Position wie beispielweise R&D oder Prozessmanagement in einem regulierten Umfeld (z.B. MedTec, Pharma, Automotive) mit.

• Weiterhin bringen Sie fundierte, praktische Erfahrungen in den Bereichen Risiko- und Projektmanagement, Design- und Qualitätsprozesse mit.

• Sie zeichnen sich durch Ihr ausgeprägtes Organisationstalent, Ihre Kommunikationsstärke und Ihrem Durchsetzungsvermögen aus und haben Freude daran, qualitätsseitig den Prozessablauf von Produktionsverlagerungen/ Neuaufbau einer Fertigungslinie intern zu begleiten.

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, einen sicheren Umgang mit MS Office sowie eine analytische Denkweise runden Ihr Profil ab.

Kontakt

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und inklusive aller relevanten Dokumente (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse). Bitte beachten Sie in unserem Bewerbungsverfahren unter dem Punkt „Lebenslauf“ direkt alle Anhänge hochzuladen.

Die Position ist zunächst auf 48 Monate befristet.Wenn Sie sich bei uns beweisen, haben Sie die Möglichkeit sich auch darüber hinaus in weitere spannende Projekte einbringen zu können – denn ambitionierte Talente lassen wir nicht gehen!

Our benefits

Our total rewards offering varies by country but often includes bonuses; commissions; healthcare; insurance benefits; retirement programs; stock based plans; paid time off plans; family and parenting leaves; tuition reimbursement; wellness programs; onsite fitness centers and cafeterias; discount purchase programs; and service and performance awards – not to mention various social and recreational activities.

Know someone at Stryker?

Be sure to have them submit you as a referral prior to applying for this position. Learn more about our employee referral program at https://careers.stryker.com/referrals/