Senior Plant Technician / Betriebsassistent (m/w/d), Pharma Produktion Penzberg - 3 Jahre Befristung

le contenu du travail

Werde Teil von der Pharmaproduktion in Penzberg!

Das Arbeitsumfeld

In Pharma Manufacturing am Standort Penzberg stellen wir die Herstellung von API für kommerzielle Produkte und für die Durchführung klinischer Studien der Phase III sicher. In diesem Umfeld ist die Betreuung der relevanten Prozessanlagen und Geräte sowie des Reinraums für z.B. Wartungs- und Umbauarbeiten oder Qualifizierungsmaßnahmen im GMP Umfeld erforderlich. Die Funktion des Senior Plant Technician begleitet diese essentiellen Maßnahmen fachlich und koordiniert bzw. optimiert die Zusammenarbeit aller beteiligten Funktionen aus den Produktionsbetrieben, MSAT, Facilities & Engineering (F&E) und Quality.

Das Team

Du wirst Teil eines crossfunktionalen technischen Teams sein, das die Aufrechterhaltung der Produktionsbereitschaft der relevanten Prozessanlagen, Geräte und der Reinräume sowie die Implementierung neuer Technologien verantwortet. Wir sind in einem komplexen Arbeitsumfeld zu Hause und kümmern uns um die Arbeitsbereiche Fermentation und Aufreinigung. Durch die Vielzahl an unterschiedlichen Aufgaben ist uns ein starkes Teamgefüge mit guter Kommunikation, Flexibilität, einer hohen Selbstmotivation und selbstständigem Arbeiten sehr wichtig. Wir blicken motiviert in die Zukunft und setzen uns herausfordernde Ziele. Hierbei spielen Offenheit, Ehrlichkeit, Respekt, Wertschätzung und Feedback eine zentrale Rolle.

Die Aufgaben

In der Position als Senior Plant Technician / Betriebsassistent (m/w/d) warten u. A. folgende spannende Aufgaben auf Dich:

• GMP gerechte Durchführung der betrieblichen Dokumentation, z.B. in Betriebsbüchern, SAP und Arbeitsvorschriften. Mitwirkung bei der Erstellung bzw. Überarbeitung von Vorschriften als Experte für die technischen Abläufe im Betrieb.
• Koordination und Überwachung von Geräte- & Anlagenqualifizierung, Re-qualifizierung nach Umbauten, Erstellung von R&I-Schemata sowie Anlagenfunktionsbeschreibungen.
• Erstellung von Change-Anträgen für Anlagen und Geräte zum Erhalt der Produktionsanlagen auf dem aktuellen Stand der Technik sowie zur Implementierung neuer Technologien etc. Umsetzung der Change-Anträge gemäß cGMP und behördlichen Vorgaben.
• Koordination und Überwachung von Wartungsarbeiten an Prozessanlagen und -geräten inkl. Bearbeitung in den vorhandenen IT-Systemen (z.B. SAP).
• Umsetzung von internen Projekten und Vertretung der betrieblichen Belange bei der Umsetzung von externen Projekten.
• Bereitstellung fachlicher Expertise im Rahmen des Abweichungsmanagements
• Optimierung von Prozessen im technischen Umfeld sowie bei der Implementierung neuer Prozesse und Technologien.
  
  

Dein Profil

• Du verfügst über eine abgeschlossene Ausbildung zum Techniker (w/m/d) Chemie, Biotechnologie o. Ä. oder über ein (FH) Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Beruf (z.B. Biotechnologie oder Brauwesen).
• Idealerweise bringst Du mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, wahlweise auch Chemie oder Biotechnologie mit.
• Du hast praktische Erfahrungen im GMP Umfeld, idealerweise auch im Labor- oder Produktionsumfeld, so dass Dir Produktionsabläufe und deren Dokumentation vertraut sind.
• You possess fluent verbal and written communication skills in German and English and you are able to influence at all levels
• Du bist ein wahrer Teamplayer, verfügst über Durchsetzungsvermögen, auch in Belastungssituationen behältst Du den Überblick und vergisst dabei den Spaß an der Arbeit nicht.
• Du bist kommunikationsstark und hast Freude daran in einem interdisziplinären Umfeld, das auch über Abteilungsgrenzen hinaus geht, tätig zu sein und Menschen zusammenzubringen.
  
  

Diese Position ist auf drei Jahre befristet.

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