Sachbearbeiter Compliance (m/w/d)

☞ CSL Behring GmbH

Vue: 168

Jour de mise à jour: 24-10-2024

Localisation: Marburg an der Lahn Hesse

Catégorie: Juridique / Contrats

Industrie:

Type d’emploi: Vollzeit, Festanstellung

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Für unseren Value Stream Bulk-/ Recombinant Products in Marburg suchen wir aktuell einen

Sachbearbeiter Compliance (m/w/d) - R-193599

(Vollzeit / unbefristet/ Tarif)

Aufgaben

  • Schriftliche Erstbewertung der Kritikalität neu eingegangener Abweichungen aufgrund von Erfahrungswissen und Weiterleitung der Information an die einzubindenden Fachabteilungen
  • Initiierung einer Bewertungssitzung der einzubindenden Fachverantwortlichen (z.B. SQuIPP-Bewertung), ggf. Quarantänisierung von Produktchargen
  • Auswahl, Verfolgung und Überprüfung erforderlicher Untersuchungsmaßnahmen, ggf. in Abstimmung mit den Fachabteilungen zur Chargenqualität und Ursachenanalyse
  • Festlegen und Überprüfen von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen in Zusammenarbeit mit dem Untersuchungsteam und den Fachabteilungen
  • Fristgerechtes Zusammenstellen und Abstimmen der finalen Risikobewertung sowie des Untersuchungsberichtes zur Vorlage bei den Fachverantwortlichen
  • Erstellen von Änderungsanträgen (Change Control) in Deutsch und Englisch
  • Fachliche Mitarbeit in Projekten
  • Vorbereitung, Mitwirkung und Nachbereitung im Verantwortungsbereich
  • Ggf. Unterstützen des Betreuungsbereiches bei Selbstinspektionen: z.B. Abweichungen, CAPA, PTCs, Änderungsanträge
  • Innerbetriebliche GMP-Rundgänge

Qualifikationen

  • i.d.R. abgeschlossene 3,5-jährige Ausbildung, z.B. zum Pharmakanten
  • Zusätzliche planmäßige betriebliche Spezialausbildung „Prozessorientiertes Qualitätsmanagement“ und in der Qualitätssicherung
  • Englisch Level 1
  • Über 5 Jahre relevante Berufserfahrung

Marburg, 19.12.2022

CSL Behring GmbH

Human Resources

Stellennummer: R-193599

Our Benefits

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Date limite: 08-12-2024

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