Sachbearbeiter Compliance (m/w/d)

☞ CSL Behring GmbH

Aussicht: 169

Update Tag: 24-10-2024

Ort: Marburg an der Lahn Hesse

Kategorie: Recht / Verträge

Industrie:

Jobtyp: Vollzeit, Festanstellung

Loading ...

Jobinhalt

Für unseren Value Stream Bulk-/ Recombinant Products in Marburg suchen wir aktuell einen

Sachbearbeiter Compliance (m/w/d) - R-193599

(Vollzeit / unbefristet/ Tarif)

Aufgaben

  • Schriftliche Erstbewertung der Kritikalität neu eingegangener Abweichungen aufgrund von Erfahrungswissen und Weiterleitung der Information an die einzubindenden Fachabteilungen
  • Initiierung einer Bewertungssitzung der einzubindenden Fachverantwortlichen (z.B. SQuIPP-Bewertung), ggf. Quarantänisierung von Produktchargen
  • Auswahl, Verfolgung und Überprüfung erforderlicher Untersuchungsmaßnahmen, ggf. in Abstimmung mit den Fachabteilungen zur Chargenqualität und Ursachenanalyse
  • Festlegen und Überprüfen von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen in Zusammenarbeit mit dem Untersuchungsteam und den Fachabteilungen
  • Fristgerechtes Zusammenstellen und Abstimmen der finalen Risikobewertung sowie des Untersuchungsberichtes zur Vorlage bei den Fachverantwortlichen
  • Erstellen von Änderungsanträgen (Change Control) in Deutsch und Englisch
  • Fachliche Mitarbeit in Projekten
  • Vorbereitung, Mitwirkung und Nachbereitung im Verantwortungsbereich
  • Ggf. Unterstützen des Betreuungsbereiches bei Selbstinspektionen: z.B. Abweichungen, CAPA, PTCs, Änderungsanträge
  • Innerbetriebliche GMP-Rundgänge

Qualifikationen

  • i.d.R. abgeschlossene 3,5-jährige Ausbildung, z.B. zum Pharmakanten
  • Zusätzliche planmäßige betriebliche Spezialausbildung „Prozessorientiertes Qualitätsmanagement“ und in der Qualitätssicherung
  • Englisch Level 1
  • Über 5 Jahre relevante Berufserfahrung

Marburg, 19.12.2022

CSL Behring GmbH

Human Resources

Stellennummer: R-193599

Our Benefits

We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.

About CSL Behring

CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.

We want CSL to reflect the world around us

As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.

Do work that matters at CSL Behring!

Loading ...
Loading ...

Frist: 08-12-2024

Klicken Sie hier, um sich für einen kostenlosen Kandidaten zu bewerben

Anwenden

Job melden
Loading ...

ÄHNLICHE ARBEITEN

Loading ...
Loading ...