QA-IT Administrator EUROAPI (m/w/d) befristet für 24 Monate

Sanofi plant die Gründung eines eigenständigen Arzneiwirkstoff-Unternehmens mit dem Namen EUROAPI, unter dessen Dach Vermarktungs- und Entwicklungskapazitäten für aktive pharmazeutische Wirkstoffe (API)

mit sechs europäischen Produktionsstandorten unter anderem in Frankreich, Deutschland und Großbritannien verschmolzen werden.

Mit einem geschätzten Umsatz von rund einer Milliarde Euro im Jahr 2022 und ca. 3200 Mitarbeitern wird EUROAPI zu den führenden API-Anbietern weltweit gehören.

In Frankfurt - einem der größten Standorte dieser neuen Gesellschaft – suchen wir eine/n erfahrenen QA-IT Administrator (m/w/d) der in einem hochmotivierten Team diesen spannenden Weg mitgestaltet.

Aufgabenbeschreibung

• Qualitätssicherungsfunktion zentraler und lokaler IT-Systeme in Produktion, Technik und Qualitätskontrolle

• Administrative Tätigkeiten an IT-Systemen (z.B. Benutzermanagement; Backup, Restore, Audit Trail Review)

• Überwachung und Aufrechterhaltung des GMP Status der betreuten Systeme

• Kontrolle von Workflows und Prozessen im Dokumentenmanagementsystem GEODE+

• Anwendersupport bei Fragen und Problemen zu den betreuten Systemen

• Bearbeitung und Behebung von Systemfehlern

• Erstellung von SOPs für die betreuten Systeme

• Unterstützung von IT-Projekten bei qualitätsrelevanten Themen

• Unterstützung in der Umsetzung von Data Integrity Anforderungen

• Trainingserstellung und -organisation für Anwender von IT-Systemen

• Durchführung und Dokumentation von „Annual System Reviews“.

• Vorbereitung von Inspektionen und Qualitätsaudits

• Bearbeitung von Änderungen (Change Control) und Abweichungen (Deviation)

Anforderungen & Qualifikationen

• Abgeschlossene Berufsausbildung, bevorzugt in einem technischen Bereich; alternativ mehrjährige Erfahrung in den geforderten Kenntnissen

• Erfahrung in der Administration von Server- und Computersystemen im Windows-Umfeld

• Kenntnisse im Bereich Dokumentenmanagementsysteme (z.B. GEODE+)

• Erfahrung im GMP-Umfeld und in GMP-gerechter Dokumentation

• Kenntnisse in Microsoft Office-Anwendungen (Word, Excel, PowerPoint, …)

• Teamfähigkeit und Erfahrung in interdisziplinären Teams, gute Kommunikationsfähigkeit Kommunikationsfähigkeit

• Selbständiges, systematisches und eigenverantwortliches Arbeiten nach geltenden GMP-Anforderungen

• Flexibilität, Verantwortungsbewusstsein und Belastbarkeit

• Gute analytische Fähigkeiten (Transferdenken) zur Lösung komplexer Fragestellungen

• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unsere Leistungen

• Ein internationales Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihre Talente entfalten und gemeinsam in einem kompetenten Team Ideen und Innovationen verwirklichen können
• Ein attraktives, am Markt und Ihrer Qualifikation ausgerichtetes Vergütungspaket mit überdurchschnittlichen Sozialleistungen (wie z.B. der betrieblichen Altersversorgung oder unserem Gesundheitsmanagement)
• Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben
• Sie können Ihren persönlichen Karriereweg bei Sanofi gestalten und wir unterstützen und begleiten Ihre fachliche und persönliche Entwicklung zielgerichtet
• Sanofi bietet als weltweit erfolgreiches, wachsendes Gesundheitsunternehmen vielfältige, auch globale Karrierewege

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.