Produktionsspezialist Downstream Processing (m/w/d)

Sie sind auf der Suche nach einer neuen Herausforderung?

In Roches Pharmaceutical Cell & Gene Therapy Organisation (PTC) vereint unsere Vision, Zell- und Gentherapien voranzutreiben und umzusetzen, indem wir wissenschaftlichen Fortschritt in lebensverändernde Erfahrungen für Patienten umsetzen. Unser Kerngeschäft ist es, bahnbrechende virale vektorbasierte Therapien aus der frühen klinischen Versorgung auf den Markt zu bringen, um Patienten mit einem ungedeckten klinischen Bedarf zur Heilung von Krankheiten zu dienen. Dabei entwickeln wir erstklassige AAV Herstellungsprozesse unter Einsatz modernster Technologie für die gesamte Wertschöpfungskette.

Gemeinsam schaffen wir eine Kultur der Neugier, Verantwortung und Bescheidenheit, in der unsere talentierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter befähigt und inspiriert werden, außergewöhnliche, lebensverändernde Gentherapien für die Patientinnen und Patienten zur Realität werden zu lassen.

Die Position:

Sie werden Teil eines Expertenteams im Bereich der klinischen GMP-Herstellung für virale vektorbasierte Therapien. Das Hauptziel Ihrer Arbeit besteht darin, GMP Herstellungsprozesse zu unterstützen. Darüber hinaus unterstützen Sie die Einführung neuer Technologien und die Qualifizierung neuer Ausrüstung im Produktionsbereich.

Sie erwarten eine vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem hochinnovativen Arbeitsumfeld.

Die wichtigsten Verantwortlichkeiten umfassen unter anderem die folgenden Aufgaben:

• Sie kümmern sich um Prozessausrüstung und Geräte zur klinischen Herstellung von viralen vektorbasierten Therapien unter GMP.

• Sie führen die Aufreinigung der viralen Vektoren unter S2-Bedingungen, die Herstellung der im GMP benötigten Lösungen, sowie eventuell nachgelagerte Tätigkeiten selbst durch.

• Sie unterstützen ggf. bei der non-GMP Prozeßentwicklung und –optimierung.

• Sie unterstützen Inbetriebnahme und Qualifizierung von Systemen und Geräten im GMP-Bereich.

• Sie wirken mit bei der Erstellung von SOPs und andere Dokumente gemäß der GMP-Anforderungen.

• Sie unterstützen die Digitalisierung, indem Sie aktiv zu digitalen Projekten und Datenanalyseprojekten beitragen

Für die Aufgaben bringen Sie folgende Voraussetzungen mit:

• Sie verfügen über eine qualifizierte naturwissenschaftliche Ausbildung und idealerweise eine Zusatzausbildung zum Techniker

• Sie haben Berufserfahrung in der Aufreinigung, idealerweise haben Sie im GMP-Bereich gearbeitet.

• Sie verfügen über Wissen und praktische Erfahrung in der Aufreinigung von Proteinen im Maßstab bis 2000 L unter GMP-Bedingungen.

• Ihre Erfahrung mit Einwegtechnologien im Maßstab von bis zu 2000 L hilft Ihnen, die erforderlichen Aufgaben zu erfüllen.

• Sie haben Erfahrung in der Arbeit in einer GMP-Umgebung und im Umgang mit viralen Vektoren einschließlich der Anforderungen an die Biosicherheit.

• Sie zeichnen sich durch Ihre umsichtige, unabhängige und verantwortungsvolle Arbeitsweise, sowie Ihre Freude an der Arbeit im Team aus.

• Sie fördern eine kooperative und vertrauensvolle Zusammenarbeit.

• Ihre große Selbstmotivation und Ihre Bereitschaft zur interdisziplinären Zusammenarbeit ermöglichen es Ihnen, innovative Lösungen zu finden.

• Gleichzeitig sind neue Themen und das Lernen neuer Dinge der Anreiz, der Ihre tägliche Arbeit noch vielfältiger macht.

• Dank Ihrer sehr guten Englischkenntnisse können Sie effizient in einem globalen Umfeld zusammenarbeiten.

Ihre Bewerbungsunterlagen:

Um Ihnen den Bewerbungsprozess so angenehm wie möglich zu machen, fügen Sie bitte nur Ihren aktualisierten Lebenslauf bei.

Diese Stelle ist auf 3 Jahre befristet!

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Are you looking for a new challenge?

In Roche’s Pharmaceutical Cell & Gene Therapy organization (PTC), we are united by our vision to drive and realize cell and gene therapies by translating scientific progress into life-changing experiences for patients. Our core business is to bring game-changing viral vector based therapies from early clinical supply into the market to serve patients with an unmet clinical need to cure diseases. We are doing this by developing world-class AAV manufacturing processes using cutting-edge technology for the whole value chain. Together, we create a culture defined by curiosity, responsibility and humility, where our talented people are empowered and inspired to make extraordinary life-changing gene therapies a reality for the patients.

The position

You will join an expert team in the area of clinical GMP manufacturing for viral vector based therapies. The main objective of your work is to support GMP manufacturing processes for AAVs. Additionally, you will support the introduction of new technologies and the qualification of new equipment in the production area. You can expect a versatile and varied job in a highly innovative working environment.

Key responsibilities include, but are not limited to the following tasks:

• You perform purification of viral vectors under S2 conditions, preparation of solutions required in the GMP and any downstream activities.

• You support the nonGMP process development.

• You take care for process equipment and devices for the clinical production of viral vector based therapies under GMP.

• You support commissioning and qualification of systems and devices you work with.

• You support creating SOPs or other documents under GMP requirements.

• You support the digitalization by active contribution to digital and data analytics projects.

You can identify with the following statements?

• You have qualified scientific training and professional experience in purification, ideally you have worked in the GMP area.

• They have knowledge and practical experience in the purification of proteins on a scale of up to 2000 L under GMP conditions.

• Your experience with single-use technologies up to 2000L scale will help you to accomplish the required tasks.

• You are experienced to work in a GMP environment and to deal with viral vectors including biosafety requirements

• You are characterized by your careful, independent and responsible way of working as well as your enjoyment of working in a team

• You foster a collaborative and trusting collaboration.

• Your great self-motivation and willingness to work together interdisciplinary enables you to find innovative solutions

• At the same time, new topics and learning new things are the stimulus that makes your daily work even more diverse

• Your very good English skills allow you to work together efficiently in a global environment

This Position is fixed-term to 3 years

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