Mitarbeiter Qualitätsmanagement Medizintechnik (m/w/d)

le contenu du travail

Wir sind deutschlandweiter Marktführer im Bereich individueller Contactlinsen und renommierter Vorreiter bei der Entwicklung neuartiger und verträglicher Materialien, innovativer Herstellungsverfahren und hochwertiger Produkte. Der Name Wöhlk steht dabei nicht nur für außergewöhnliche Qualität, modernste Technologie und innovative Lösungen rund um das bessere Sehen, sondern auch für „Made in Germany“. Denn geforscht, entwickelt und produziert wird an unserem Stammsitz in Schönkirchen bei Kiel.

Zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagement Teams suchen wir ab sofort eine/n

Mitarbeiter Qualitätsmanagement Medizintechnik (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Erstellung und Pflege der Dokumentation innerhalb des Qualitätsmanagementsystems gemäß EN ISO 13485 in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen
• bei der Entwicklung, Pflege und Steuerung des QM-Systems aktiv mitwirken
• Durchführung von Schulungen aller Mitarbeitenden in allen relevanten Bereichen des Qualitätsmanagements
• Erstellung von QM-relevanten Auswertungen und Statistiken
• eigenständige Koordinierung des CAPA-Prozesses sowie Nachverfolgung von korrigierenden und präventiven Maßnahmen für die Qualitätsverbesserung unserer Prozesse und Produkte
• Monitoring und Weiterentwicklung des Hygienemanagements im Unternehmen
• Planung, Koordination und verantwortliche Begleitung von internen Audits

Ihr Profil:

• erfolgreich abgeschlossenes Studium zum Bachelor of Science (Medizintechnik, Naturwissenschaften) oder vergleichbare technische Ausbildung mit ersten praktischen Berufserfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
• Sie verfügen idealerweise über aktuelle Kenntnisse der normativen Anforderungen im Qualitätsmanagement (EN ISO 13485)
• selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• versierter Umgang mit dem MS Office-Paket
• sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert

Wir bieten Ihnen:

• ein starkes Team mit wertschätzendem und vertrauensvollem Umgang
• einen unbefristeten Arbeitsvertrag bei der Wöhlk Contactlinsen GmbH und Homeoffice-Regelung
• eine vielseitige Tätigkeit in einem anspruchsvollen Umfeld der Medizintechnik
• eine intensive Einarbeitung sowie gezielte Weiterbildungsmaßnahmen

Möchten Sie sich dieser interessanten und anspruchsvollen Herausforderung stellen? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Ihres nächstmöglichen Eintrittstermins und Gehaltsvorstellung.