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Generation of Experts

agap2 ist eine starke Gemeinschaft aus Ingenieur: innen, Pharmazeut: innen und Naturwissenschaftler: innen. Wir helfen Kunden in den Bereichen Engineering und Life Science, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von der Inbetriebnahme von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Teamwork statt Ellenbogen

Dabei arbeiten wir immer als Team. Hochambitioniert, mit viel Wertschätzung und noch mehr Menschlichkeit sorgen wir für zufriedene Kund: innen und motivierte Mitarbeiter: innen. agap2 ermöglicht dir echte Abwechslung im Job und berufliche Perspektiven mit steilen Lernkurven.

Aufgaben

  • Bewertung von Änderungen an medizinischen Geräten und Sicherstellung der Einhaltung relevanter Normen und Vorschriften
  • Durchführung von Risikoanalysen und -bewertungen von medizinischen Geräten
  • Planung und Durchführung von internen und externen Audits
  • Überwachung und Bewertung der Wirksamkeit von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs)
  • Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen für medizinische Geräte
  • Dokumentation von Qualitätsmanagementsystemen und -prozessen
Qualifikation

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik oder einer vergleichbaren Disziplin
  • Mind. 2 Jahre einschlägige Berufserfahrung
  • Fundierte Kenntnisse in relevanten Normen und Vorschriften, wie z.B. ISO 13485, FDA Regulations, CE-Kennzeichnung und MDR wünschenswert
  • Erfahrung in der Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen
  • Kenntnisse in der Risikoanalyse und -bewertung von medizinischen Geräten
  • Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Eigenverantwortliche und selbstständige Arbeitsweise
Benefits

Was dich bei uns erwartet:
  • Sicherheit einer langfristigen Zusammenarbeit durch eine unbefristete Festanstellung
  • Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen sowie durch abwechslungsreiche Aufgaben
  • Spannende Einblicke in renommierte Partnerunternehmen der Life Science Branche
  • Sehr gute Work-Life-Balance
  • Individuelle Begleitung während der Projektphasen und Mentoring
  • Marktübliche Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
  • Team-Events wie z.B. regelmäßige Stammtische
Wir freuen uns auf deine Bewerbung durch Zusendung deines aktuellen Lebenslaufs und Angabe des frühestmöglichen Starttermins.
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Date limite: 04-12-2024

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