Laborwerker Teilfertigung 3 (m/w/d) - R-192819

Für unsere Abteilung Value Stream Filling/Lyo/Visual Inspection in Marburg suchen wir aktuell einen

(Vollzeit / unbefristet / Tarif)

Aufgaben

• GMP-gemäße Reinigung und Desinfektion von kritischen, reinraumklassifizierten Bereichen und Anlagen der Reinraumklassen C bis A
• GMP-gemäße Reinigung, Depyrogenisierung, Sterilisation von Primärpackmitteln und Equipment, dazu Montage und Demontage von Equipmentkombinationen
• Kontrolle auf Einhaltung der Standzeiten
• Ansetzen von Desinfektionsmittel in entsprechender Konzentration, Sterilfiltration des Desinfektionsmittels
• Überprüfung der benötigten Packmittel und Hilfsstoffe (z.B. Filter, sterile Handschuhe, Desinfektionsmittel) auf Richtigkeit und Vollständigkeit sowie Nachbestellung fehlender Materialien
• Eingangskontrolle von Auftragskomponenten und korrekte Zuordnung zur jeweiligen Abfüllung zur Vermeidung von Untermischung oder Verwechslung
• Formatwechsel an unterschiedlichen Maschinen zur aseptischen Fertigung (z.B. Abfüll-, Gefriertrocknungsanlagen oder Bördelmaschinen) sowie Bestückung der Anlagen mit sterilisierten Werkzeugen
• Überprüfung der technischen Anlagen und Freigabe vor Nutzung
• Durchführung von automatisierten Integritätstests, z.B. von Sterilfiltern, Tankgespannen, aseptischen Konnektorensystemen und Gefriertrocknungsanlagen etc.
• Fahren von Gabelstaplern
• Protokollieren aller Arbeitsschritte, der eingesetzten Primärpackmittel und des Equipments sowie aller Störungen und Eingriffe in den aseptischen Prozess
• Durchführung von aseptischen Arbeitsschritten in Reinraumklassen B bis A mit offenem Produkt (z.B. Bulkanschluss, Beschickung der Abfüllmaschine mit Primärpackmitteln, Bestückung von Transportblechen oder Aluminiumblöcken mit befüllten Flaschen sowie deren Transport zu den Gefriertrocknungsanlagen, Be- und Entladung der Gefriertrocknungsanlagen mit befüllten Flaschen)
• Durchführung von aseptischen Arbeitsschritten (in Reinraumklassen B bis C) mit teilverschlossenem Produkt, wie z.B. Bördelung
• Bedienung von einfachen Maschinenanlagen (z.B. Spülmaschinen, Heißluftsterilisatoren bzw. -tunnel, Autoklaven, Spinfreezer, Hochdruckreiniger)
• Bedienung von komplexen Anlagen (z.B. Programmauswahl, ggf. Parametereingabe zur Steuerung von Abfüllmaschinen, Gefriertrocknungsanlagen, Partikelmesssystemen und Bördelmaschinen)
• Durchführung von Eingriffen in den A-Bereich bei Prozess- oder Ablaufstörungen während der Abfüllung
• Beheben von Anlagenstörungen während laufender Prozesse, z.B. Abfüllung, Gefriertrocknung, Pasteurisation
• Vorbereiten, Durchführen und Bewerten von kritischen Inprozesskontrollen sowie Ableiten und Durchführen von Maßnahmen gemäß SOP innerhalb des vorgegebenen Kompetenzbereiches
• Probenzug gemäß Vorgaben bei der Abfüllung und beim Entladen von Gefriertrocknungsanlagen
• Durchführung des Reinraummonitorings, wie z.B. arbeitstägliche Bestimmung von luftgetragenen Partikeln und Keimen im Reinraum mittels mobiler Messgeräte, Beprobung von Reinraum- und Anlagenteilen mittels Agarplatten sowie chargenbezogenes Personalmonitoring
• Kontrolle und Überwachung der Abarbeitung von Störungen, Wartungsarbeiten und Reparaturen mit Logbucheintrag
• Erkennen und Melden von Auffälligkeiten an Systemen, Anlagen und Prozessen an den Vorgesetzten und Mitarbeit bei deren Behebung sowie Identifikation von Verbesserungspotential
• Prüfung kritischer Prozessparameter wie Druck und Temperatur im gesamten Produktionsbereich, Bewertung und Kommentierung von Alarmen im elektronischen System
• Anlegen von Monitoring- und Inprozessproben in LIMS, Ausdrucken von Probebegleit- und Transportscheinen und Etiketten
• Buchung der Chargen im Partikelmesssystem und in der Steuerungssoftware von komplexen Anlagen (z.B. Abfüll- und GT-Anlage)
• Packmitteldisponierung vor Ort

Qualifikationen

• i.d.R. abgeschlossene 2-jährige Ausbildung, z.B. zur Produktionsfachkraft Chemie oder interne Weiterbildung zur Industriefachkraft für biolog. Herstellverfahren
• Bereitschaft zum vollkontinuierlichen Schichtdienst, Feiertags -und Wochenendarbeit

Our Benefits

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About CSL Behring

CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.

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