Biologielaborant, MT(A), BTA als Regulatory Affairs Manager USA (m/w/d)

le contenu du travail

Dassow / Lübeck

Festanstellung

Vollzeit (40 h/Woche)

Das sind Ihre neuen Aufgaben

Sie verantworten die Durchführung und Koordination aller zulassungsrelevanten Aufgaben für das Ihnen zugeordnete Produktportfolio unserer Reagenzien in den USA.

• Im Austausch mit unseren internationalen Niederlassungen und Distributoren sowie unseren entwickelnden und produzierenden Abteilungen erfassen Sie die Anforderungen an Produktregistrierungen
• Sie erstellen Registrierungsdossiers gemäß den länderspezifischen Anforderungen und unterstützen bei der Erstellung von Technischen Dokumentationen
• Bestehende Dokumente in unserem Qualitätsmanagementsystem prüfen Sie auf Konformität mit den regulatorischen Vorgaben und adaptieren diese bei Bedarf an geltende Anforderungen
• Für die Kollegen aus den Fachabteilungen sind Sie ein zuverlässiger Ansprechpartner und beraten zu regulatorischen Fragestellungen
  
  

Die Besonderheiten

• Sie leisten einen wichtigen Beitrag zur weltweiten Versorgung von Patienten und Ärzten mit innovativen In-vitro-Diagnostika
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit wird bei uns groß geschrieben - Sie arbeiten Hand in Hand mit den Kollegen aus den Fachbereichen sowie unseren Filialen
  
  

Das zeichnet Sie aus

• Ihre Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich wie z. B. Biologielaborant, Medizinisch-Technischer Assistent (MTA), Medizinischer Technologe (MT) oder Biologisch-Technischer Assistent (BTA) haben Sie erfolgreich abgeschlossen
• Idealerweise haben Sie bereits mehrjährige Berufserfahrung im regulatorischen Medizinprodukte-Bereich sowie im Umgang mit internationalen Zulassungen in den USA gesammelt
• Es fällt Ihnen leicht, komplexe Sachverhalte schnell zu erfassen sowie prägnant und verständlich zu formulieren - für die Dokumentation nutzen Sie Ihre Kenntnisse in MS Word und Excel
• Ihre ausgeprägten Sprachkenntnisse in Englisch und Deutsch helfen Ihnen bei der Erstellung der Dokumente für internationale Behörden sowie in der Kommunikation mit unseren Distributoren und Niederlassungen
• Sie sind ein Teamplayer, der sich mit viel Eigeninitiative für die gemeinsamen Ziele einsetzt
  
  

Das erwartet Sie

• Ein sicherer Job für die Zukunft - Unbefristete Arbeitsverträge in einer krisensicheren und zukunftsorientierten Branche
• Ein gutes Gleichgewicht zwischen Beruf und Freizeit - Flexible Arbeits- und Pausenzeiten rund um die Kernarbeitszeit, Stundenkonto, 30 Urlaubstage, mobiles Arbeiten (nach Absprache möglich)
• Kollegen, bei denen man sich wohl fühlt - Familiäre Arbeitsatmosphäre, Du-Kultur auf allen Ebenen, Onboarding und Patenprogramm, Teamevents
• Gute Arbeit zahlt sich aus - 13 Gehälter, Mitarbeiterempfehlungsprogramm, übergesetzliche Zuschüsse zu Ihrer Altersvorsorge
• Gesundheit ist das höchste Gut - Ausgewogene Ernährung im Betriebsrestaurant, Getränkeflatrate, Betriebsarzt, Physioservice und Massagen, diverse Firmensportgruppen
• Viel Abwechslung, auch nach Feierabend - Mitarbeiterveranstaltungen, Kreativ-Workshops, Sonderkonditionen für Veranstaltungen, Rabattaktionen für Produkte und Dienstleistungen
• Feedback, das gehört wird - Jährliche Mitarbeitergespräche, regelmäßige Mitarbeiterbefragungen
• Und vieles mehr!
  
  

Schnell & einfach bewerben!

Bitte senden Sie Ihre Bewerbung mit der Referenznummer "2023092", Ihrem frühestmöglichen Eintrittstermin sowie Ihrer Gehaltsvorstellung zu Händen von Frau Viktoria-Lina Holzhauer an bewerbung[AT]euroimmun.de.

Sie haben Fragen zu diesem Jobangebot oder EUROIMMUN als Arbeitgeber?

Unser Bewerberteam freut sich unter

0451 2032-9960 auf Ihren Anruf.

Ihre Ansprechpartnerin

Viktoria-Lina Holzhauer

Jetzt bewerben!

per E-Mail

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

Seekamp 31

23560 Lübeck

Telefon: +49 451 2032-0

Fax: +49 451 2032-100

E-Mail: info[AT]euroimmun.de

Folgen Sie uns

Rechtliche Informationen

AGB

Impressum

Datenschutzerklärung