Clinical Trial Manager (m/w/d)

Ver: 181

Día de actualización: 24-10-2024

Ubicación: Jena Thuringia

Categoría: Artes / Diseño

Industria:

Tipo de empleo: Vollzeit, Festanstellung

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Contenido de trabajo

Standort
Jena

Abteilung
Clinical Affairs

Anstellungsart
Festanstellung

Beschäftigungsverhältnis
Vollzeit

Für die avateramedical GmbH ist an den Standorten Jena und Ilmenau die Position eines Clinical Trial Manager (m/w/d) zu besetzen.

Ihre künftigen Aufgaben sind:

inhaltliche Planung, Organisation und Durchführung klinischer Studien, insbesondere die des formalen Studiendesigns sowie die inhaltliche Studienplanung für klinische Prüfungen
Aufbau klinischer Studien- und Referenzzentren sowie deren anschließende fachliche Betreuung und Unterstützung im Rahmen des Clinical Marketing
Auditierungen der Studienzentren und Schulung der jeweiligen Teilnehmer:innen
Anleitung und Überwachung des Studien-Monitoring, Koordination der Studien-Beteiligten sowie Überwachung des Datenmangements
Erstellung der studienrelevanten Dokumentation, und der Anträge an die Ethikkommissionen sowie deren Kommunikation und sowie die abschließende Erstellung des Studienreports
Planung und Unterstützung von Clinical Application Trainings bei der Durchführung von präklinischen Studien (Tier- und Kadaverstudien)
Recherche zu medizinischen Hintergrundthemen

Das zeichnet Sie aus:

ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Life-Science, Medizintechnik oder Humanmedizin
Berufserfahrung im Management klinischer Prüfungen von Medizinprodukten und dem entsprechenden klinischen Monitoring
mit dem regulatorischen Zulassungsprozess von Medizinprodukten sind Sie vertraut
regulatorische Anforderungen (EU 2017/745, ISO EN 14155, MPDG) an klinische Prüfungen von Medizinprodukten setzen Sie sicher um
Fachliche Expertise in der klinischen Applikationsentwicklung, im Produktmanagement oder im regulatorischen Zulassungsprozess von Medizinprodukten, vorzugsweise in der Gerätetechnik bzw. im Umfeld der klinischen Chirurgie und Laparoskopie
Versiertheit im Umgang mit gängigen PC-Programmen (MS-Office)
gewissenhafte, systematische und strukturierte Arbeitsweise
sichere Anwendung der englischen und deutschen Sprache in Wort und Schrift
Reisebereitschaft (national/international)

Das bieten wir Ihnen:

einen unbefristeten Arbeitsvertrag
die Möglichkeit eines der spannendsten Medizinprodukte der heutigen Zeit mitzugestalten
ein offenes, modernes Arbeitsumfeld mit flachen Strukturen und Start-Up-Spirit
fachliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
eine von Teamgeist und Expertenwissen geprägte Unternehmenskultur
flexibles Arbeitszeitmodell mit der Option auf mobiles Arbeiten nach Vereinbarung
30 Tage Urlaub
eine betriebliche Altersvorsorge

Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe des möglichen Einstiegstermins und Gehaltswunsches senden Sie bitte an career@avateramedical.com.

Haben Sie Fragen an uns? Ich helfe gern weiter:

Patrick Deß
Human Resources
+493677/86 59-935
career@avateramedical.com

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