QC SMT Compliance Expert (all genders) befristet bis 30.11.2026

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Der SFB&O-QC-SMT-Compliance Expert koordiniert das SMT (Probenlogistik-/Probeneingangsteam) im Bereich SFB&O QC. Er/Sie koordiniert Mitarbeiter in den verschiedenen Bereichen/Laboren, welche nicht direkt unterstellt sind. Er/Sie unterstützt bei den Projekten in der Organisation und betreut selbständig Projekte im Bereich SMT. Er/Sie ist verantwortlich für die Optimierung von Arbeitsabläufen im SMT sowie unterstützend bei Projekten/Prozessen innerhalb von SFB&O QC. Er/Sie vertritt die Einheit bei speziellen Themen gegenüber anderen internen und externen Kunden sowie Lieferanten.

Er/Sie ist verantwortlich für die selbstständige Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOP), die Überwachung der GMP-gerechten Dokumentation und Kontrolle der GMP-relevanten Dokumentationssysteme. Er/Sie ist für die Betreuung der erforderlichen Qualitätssicherungssysteme (Change Control, Deviation, CAPA u.a.) verantwortlich sowie für die Überwachung des allgemeinen GMP-Status‘ des Bereichs. Er/Sie nimmt an GMP-Inspektionen teil und setzt Folgemaßnahmen, die im Rahmen von GMP-Inspektionen definiert worden sind, um.

Verantwortlichkeiten

• Koordinierung des SMTs (Probenlogistik-/Probeneingangsteam) im Bereich SFB&O-QC
• Koordinierung/Organisation von Mitarbeiter in den Laboren, welche nicht direkt unterstellt sind
• Unterstützung und Prozessoptimierung im Stabilitätsmanagement
• Verantwortlich für das Anlegen von Stabilitätsstudien für die externe Auftragsanalytik
• Initiieren und eigenständige Nachverfolgung der Durchführung der GMP- und regulatorisch erforderlichen Stabilitätsprogramme
• Selbständige Betreuung von Projekten und Prozessoptimierungen im Bereich SMT
• Vertretung gegenüber anderen internen und externen Kunden sowie Lieferanten bei Spezialthemen
• Verantwortlich für Überwachung der GMP-gerechten Dokumentation und Kontrolle der GMP-relevanten Dokumentationssysteme.
• Zuständig für die Koordination der erforderlichen Qualitätssicherungssystem (Change Control, Deviation, CAPA u.a.)
• Verantwortlich für die Überwachung des allgemeinen GMP-Status‘ des Bereichs.
• Teilnahme an GMP-Inspektionen und Umsetzung Folgemaßnahmen, die im Rahmen von GMP-Inspektionen definiert worden sind.

Ausbildung und Berufserfahrung

• Ausbildung zum Biologie,- Chemielaboranten oder einschlägige mehrjährige Berufserfahrung)

Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten

• Fundiertes Wissen & mehrjährige Erfahrung im analytischen Bereich wünschenswert

• Sehr gute Kenntnisse im Bereich der Datenverwaltung / EDV (MS Office inkl. MS Project) wünschenswert
• Praktische Erfahrungen im Projektmanagement und dessen Tools wünschenswert
• Gute Kenntnisse der Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP)
• Fundiertes Wissen und praktische Erfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle möglichst mit praktischer Erfahrung aus dem Arzneimittelbereich (z.B. Wirkstoffe, Fertigarzneimittel Medizinprodukte, GxP)
• Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Belastbarkeit aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen.
• Hohe Kommunikationsfähigkeit, Teamgeist und Organisationstalent
• Verhaltens- und LEAD-Kompetenzen
• Fähigkeit zum verantwortungsvollen und teamorientierten Verhalten (Respekt und Integrität)
• Kommunikationsfähigkeit und –Bereitschaft gegenüber Kollegen, Vorgesetzten, Kunden und Lieferanten
• Mut zum aktiven Feedback in der Organisationseinheit

Sprachen

• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift erforderlich

• Sicherheit: Sie arbeiten in einem interessanten Arbeitsumfeld in der zukunftsorientierten Pharmabranche und verbessern die Gesundheit der Menschen.
• Gehalt: Nach den Tarifverträgen der chemischen Industrie arbeiten Sie in der 37,5 Stunden-Woche mit 30 Tagen Urlaub und erhalten Urlaubs-, Weihnachtsgeld und eine Jahresprämie.
• Planbarkeit: Auf Grundlage unserer Arbeitszeitmodelle und Schichtpläne können Sie zuverlässig über das Kalenderjahr planen.
• Arbeitsplatz: Für Ihre Sicherheit und die Qualität unserer Produkte legen wir Wert auf ein sauberes und modernes Arbeitsumfeld.
• Arbeitsweg: Sie profitieren von einer guten Verkehrsanbindung an den öffentlichen Nahverkehr, kostenfreien Parkplätzen vor Ort sowie einer individuellen monatlichen Mobilitätspauschale zur Deckung von Fahrtkosten
• Einarbeitung: Sie werden von einem erfahrenen Team vor Ort eingearbeitet und erhalten berufsbegleitende Schulungen. Fachliche Weiterentwicklung besprechen Sie in jährlichen Entwicklungsgesprächen mit Ihren Vorgesetzen.
• Überdurchschnittliche Sozialleistungen: Wir bieten eine attraktive betriebliche Altersversorgung und Absicherung bei Langzeiterkrankung.
• Familie und Pflege: Wir kümmern uns um Sie und Ihre Familie mit vielfältigen Unterstützungen bei Kinderbetreuung wie Firmen-Plätzen in verschiedenen Kindertagesstätten, Kinderferienprogrammen, und einem breiten Beratungsangebot zum Thema Familie & Pflege. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach der Geburt für beide Elternteile.
• Sport und Gesundheit: Sie können günstige Tarife im Fitnessstudio auf dem Werksgelände oder auch Leasing-Bikes nutzen sowie vielfältige Angebote des Betrieblichen Gesundheitsmanagements wie z.B. Grippeschutzimpfungen.

Fortschrittals Ziel. Außergewöhnlichesentdecken.

Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhliches zu leisten. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.

In unserem ALL IN video sowie unter www.sanofi.de erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!

Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!

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