Associate Director (m/w/d) für aseptische Produktionsanlagen

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Für unsere Abteilung Engineering suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Associate Directors (m/w/d) für die aseptischen Produktionsanlagen. Es handelt sich hierbei um eine unbefristete Vollzeitstelle.

Dein Beitrag, um etwas Bedeutsames zu bewirken.

• Fachliche und disziplinarische Führung der Prozessingenieure, Teamkoordinatoren und der Techniker der Gruppe
  
• Erstellung und Überwachung des BudgetAssociate s der Gruppe in Abstimmung mit dem Director Engineering und dem Controlling
  
• Verantwortlichkeit für die reibungslose, GMP-konforme, pharmazeutische Produktion aus technischer Sicht sowie für das Lifecycle Management der Prozessanlagen ((Füllmaschinen, Gefriertrockner, Isolatoren, Autoklaven, Ansatzsysteme etc.)
  
• Verantwortlich für die Einhaltung der Bestimmungen von AMG, AMWHV und Unfallverhütungsvorschriften im Bereich; Bewertung und Bearbeitung von GBU & Betriebsanweisungen
  
• Verantwortlichkeit für den Aufbau und die Pflege gruppenrelevanter Dokumente z.B. der Erstellung von Betriebsanweisungen und dessen Trainings
  
• Verantwortlichkeit für die Inbetriebnahme und Requalifizierungsaktivitäten, die von der eigenen Gruppe unterstützt werden in enger Zusammenarbeit mit den Qualification Engineers (m/w/d)
  
• Hauptansprechperson für interne Fachabteilungen (z.B. Produktion und QA) als auch externe Ansprechpartner (z.B. Inspektoren und Auditoren) für den eigenen Bereich
  
• Verantwortlichkeit, dass die Prozesse um Change Control, Abweichungen und CAPAs im Bereich fristgerecht und mit der richtigen Qualität durchgeführt werden
  
• Sicherstellung der genehmigungsrechtlichen Voraussetzungen zum Bau und Betrieb von pharmazeutischen Maschinen und Anlagen während der Projektierungsphase
  
• Unterstützung bei crossfunktionalen Projekten im Bereich und deren Dokumentation, Kostenüberwachung und Berichterstattung über Fortschritte und Abweichungen
  
• Verantwortlich für das Vorantreiben von kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen und OPEX Initiativen (z.B. 5 S)
  

Deine Qualifikationen, die uns bereichern.

• Ein technisches Studium (BSc/MSc) bestenfalls Bioverfahrenstechnik/Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder Maschinenbau
  
• Idealerweise erste Erfahrung in der disziplinarischen Führung von Mitarbeitenden
  
• Sofern keine disziplinarische Führungserfahrung vorliegt, setzen wir zwingend Fachliche Leitung voraus
  
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der technischen Betreuung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und idealerweise in der aseptischen Produktion oder in anderen streng regulierten Arbeitsumfeldern (wie z.B Lebensmittel)
  
• Sehr gute GMP Erfahrung und Erfahrung mit ANNEX 1
  
• Sehr gute Kenntnisse über Barrier Technologies (RABS, Isolatoren) und Gefriertrockner bestenfalls
  
• Kenntnisse der aktuellen Guidelines für das Design, die Ausführung und den Betrieb von pharmazeutischen Anlagen ist von Vorteil
  
• Praktische Erfahrung mit Qualitätssicherungssystemen und -prozessen (Change Control, CAPA, Abweichungen)
  
• Gute Kenntnisse im Projektmanagement, idealerweise in der Leitung von technischen Projekten
  
• Zwingend vorausgesetzt ist ein selbstgesteuertes und organisiertes Arbeiten und die Fähigkeit Risiken schnell und richtig einzuschätzen
  
• Fähigkeit zur effektiven und adaptiven Kommunikation zu anspruchsvollen technischen / technischen Fragestellungen auf höchstem Niveau mit internen und externen Kunden
  
• Hohes Maß an Eigeninitiative und Durchsetzungsvermögen sowie die Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen
  
• Exzellente Problemlöse- und sehr gute praktische Urteilsfähigkeiten sowieeine zuverlässige, verantwortungsbewusste und termintreue Arbeitsweise
  
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS Office-Anwendungen
  
• Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Level B2) in Wort und Schrift
  
• Hands-On und Can-Do-Mentalität sind ein Muss