Tipo de empleo: Full-time

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Job Description:

Für unserstrategisches Neubauprojekt Föhrsuchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einenQualification Engineer (m/w/d)mit dem allgemeinen Schwerpunkt Projekte, speziell zunächst für unser Neubauprojekt mit Laboren und mehreren Produktionslinien. Es handelt sich hierbei um eine unbefristete Vollzeitstelle mit direktem Berichtsweg an den Associate Director Cartridge Line Föhr.

Ihr Aufgabengebiet

  • Mitwirkung bei Aufbau, Inbetriebnahme und Wartung von Neuanlagen und Laborgeräten hinsichtlich Qualifizierung, Kalibrierung und technischer Aspekte
  • Mitarbeit und Projektleitung bei technischen Projekten, Umbauten und Verbesserungen von Anlagen sowie bei Change-Control Verfahren
  • Mitarbeit bei der Etablierung / Aktualisierung von Verfahrensanweisungen in Hinblick auf deren Übereinstimmung mit den aktuellen Anforderungen der Arzneibücher (z.B. Ph. Eur., USP, JP) und den regulatorischen Anforderungen (GMP- Compliance)
  • Initiierung von Change-Control Verfahren und Qualifizierungsaktivitäten in Absprache mit den Vorgesetzten
  • Erstellen und Abarbeiten von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ, u.a.) in Anlehnung an geltende Normen (EG-Leitfaden, ISO, DIN, usw.) in Abstimmung mit dem Vorgesetzten
  • Technische Diskussionen mit potentiellen Lieferanten von Prozessanlagen und Laborgeräten
  • Mitarbeit im Rahmen von Inspektionsvorbereitungen
  • Betreuung von Fachfirmen bei Qualifizierungseinsätzen
  • Sicherstellung einer hohen Anlagen/Geräte-Verfügbarkeit,
  • Mitarbeit bei der Initiierung und Abwicklung von Prozessverbesserungen und Standardisierungen
  • Qualifizierung und Pflege von Mess- und Prüfmitteln
  • GMP-gerechte Durchführung, Planung und Dokumentation von Requalifizierungstätigkeiten
  • Qualifizierung im Rahmen von Funktionsprüfungen bestehender Geräte und Anlagen


Ihr Qualifikationsprofil

  • Sie haben eine Ingenieurausbildung mit dem Schwerpunkt Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder einen verwandten natur- oder ingenieurwissenschaftlichen Studienabschluss
  • Sie haben mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und umfassende Fachkenntnissein den Bereichen Qualifizierung und optimalerweise in Sterilisationsprozessen im pharmazeutischen GMP-Umfeld oder im analytischen Labor
  • Sie verfügen über gute Kenntnisse im Bereich Projektmanagement und haben bereits bei Projekten mitgewirkt
  • Sie besitzen Prozessverständnis und haben technische Kenntnisse im Umfeld aseptische Abfüllung bzw. Herstellverfahren und der Automatisierung hinsichtlich Aspekte der Datenintegrität
  • Sie verfügen über ein ausgeprägtes GMP-, Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein, inkl. der damit verbundenen exakten und sorgfältigen Arbeitsweise
  • Sie besitzen ein hohes Maß an Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie lösungsorientiertes Handeln
  • Sie haben eine schnelle Auffassungsgabe und viel Gespür für pragmatische und effiziente Lösungen
  • Sie verfügen über einen eigenständigen, strukturierten und kooperativen Arbeitsstil
  • Sie haben einen versierten Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
  • Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sie bringen die Bereitschaft für Dienstreisen im begrenzten Umfang mit


Wir bieten

  • Interessante, vielseitige und verantwortungsvolle Tätigkeiten in einem international arbeitenden, innovativen und inhabergeführten Unternehmen
  • Eine offene Unternehmenskultur und ein positives Arbeitsklima in einem kollegialen Team, in dem wir auch unsere Erfolge miteinander feiern
  • Fachlich herausfordernde Aufgaben und Gestaltungsmöglichkeiten in einer zukunftsstarken Branche
  • Eine leistungsgerechte Vergütung, inklusive Bonusmodell
  • Attraktive Sozialleistungen (z. B. Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld, Vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, etc.)
  • Angebote zu den Themen Gesundheitsförderung, Work-Life Balance sowie Familie & Beruf
  • Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten. Unsere Mitarbeiter (m/w/d) entwickeln wir im Rahmen individueller Programme (z. B. Förderungsprogramm für Führungs- und Nachwuchsführungskräfte)
  • Möglichkeiten der individuellen Karriereplanung und Persönlichkeitsentwicklung in einem international agierenden Umfeld
  • Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr
  • Kostenlose Parkplätze
  • Kostenlose Getränke und frisches Obst


Kommen Sie zu uns und gestalten Sie mit – unsere Zukunft steckt voller Chancen.

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Location:Ferring Germany Production

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Plazo: 21-11-2024

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