Erfahrener Laborant/Laborangestellter (m/w/d) Biologie für den Bereich Pharma Quality Control

Was Sie erwartet

In Pharma Biotech Penzberg ist die Abteilung Quality Control Bioassay and Adventitious Agents für die In-Prozess-Kontrolle und Freigabe der biotechnologischen Wirkstoffe für den Raum Europa und Asien verantwortlich.

Auf folgende Aufgaben können Sie sich freuen

• Sie sind für die GMP-gerechte Durchführung und Auswertung von Zellkultur-basierten Tests zum Nachweis von Viren und von molekularbiologischen Untersuchungen auf Verunreinigungen mittels PCR-Analytik verantwortlich.
• Sie führen Analysen im Rahmen der Routine, für Methoden- und Prozessvalidierungen und bei Prozesstransfers in Zusammenarbeit mit der Marktproduktion und dem Development durch; die Zusammenarbeit erfolgt sowohl mit den lokalen Funktionen als auch Vertretern anderer Roche Standorte und CMOs.
• Sie dokumentieren die Versuchsdurchführung und die Ergebnisse entsprechend der behördlichen Anforderungen.
• Sie unterstützen die Erstellung der relevanten Dokumente des Bereichs, wie etwa Testvorschriften oder Validierungspläne und -Berichte für die lokalen Prozesse oder gemäß der Anforderungen aus dem Netzwerk.
• Sie führen unterstützende Tätigkeiten zur Analytik durch, wie die Vorbereitung und Qualifizierungen der Testreagenzien und Standards oder der Organisation des Probenmaterials.
• Sie führen bei Bedarf qualitätssichernder Maßnahmen durch, darunter; Kalibrierung, Instandhaltung und Reinigung von Geräten.

Wer Sie sind

• Sie haben mindestens eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung, vorzugsweise als Biologie- oder Chemielaborant/in (m/w), CTA, BTA oder vergleichbar.
• Alternativ verfügen sie über ein Studium (Bachelor) der Biologie, Biochemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung und haben einschlägige Berufserfahrung.
• Sie verfügen über langjährige (10+ Jahre) praktische Erfahrung im Bereich Zellkulturtechnik, Molekularbiologie oder Mikrobiologie.
• Sie besitzen nachweisbar Erfahrung in der in vitro Virusanalytik oder in der analytischen Zellkultur.
• Das Arbeiten in einem regulierten GMP Umfeld ist Ihnen sehr vertraut und macht ihnen Freude, sie arbeiten stets akkurat und haben eine hohes Qualitätsbewußtsein.
• Sie besitzen ein außergewöhnliches Maß an Selbständigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Belastbarkeit.
• Sie können gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift vorweisen.
• Sie sind sicher im Umgang mit den gängigen EDV-Systemen und haben keine Vorbehalte digitale Anwendungen zu nutzen.
• Sie haben Freude an der Zusammenarbeit im Team, sind motiviert und gehen an Ihre Aufgaben engagiert und gewissenhaft heran.
  

Ganz pragmatisch: Bitte laden Sie online nur Ihren Lebenslaufhoch.

Zum aktuellen Zeitpunkt benötigen wir noch kein Motivationsschreiben, Zeugnisse oder Ähnliches. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

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