Hygienebeauftragter (all genders) GMP Pilot Plants (unbefristet / Vollzeit)

Du bist mit deiner Leidenschaft für Technik und deinem handwerklichen Geschick auf der Suche nach einer neuen Herausforderung?

Du suchst ein breites und verantwortungsvolles Aufgabengebiet mit Gestaltungsmöglichkeiten in einem tollen Team?

Willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 48.000 Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3.000 Mitarbeiter*innen in Deutschland bist Du hautnah dabei, um mit uns die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen anzugehen. Du hast Lust mit ganzer Leidenschaft die Gesundheitsversorgung weltweit voranzubringen und mit deinem Know-how die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern? Und das in einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das es Dir ermöglicht, deine eigenen Kompetenzen weiter auszubauen? Dann bist Du bei uns richtig!

Als Hygienebeauftragte*r bist du zuständig für die Organisation und operative Umsetzung der GMP Vorgaben sowie für die Anforderungen an den Hygienestatus unter GMP – und Reinraumbedingungen, sowie die Überwachung, Einhaltung und Sicherstellung der erforderlichen SOP´s innerhalb der Drug Product Pilot Plant´s für Betriebsmittel, Räume und Medien aller GMP Technika am Standort Ludwigshafen zur Herstellung von Bulkarzneimitteln (orale und parenterale Formen).

Du erstellst und pflegst den bereichsspezifischen Hygieneplan und die SOP-Standards sowie planst und führst regelmäßigen Schulungen durch zur betrieblichen Hygiene und Mitwirkung beim Umgang mit bereichsspezifischen Kontaminationsquellen.

Zusätzliche unterrichtest du unterjährig die Mitarbeiter zu hygienischen Vorkommnissen und Trends in der Pharmaindustrie sowie hältst aktive Ansprache bei nicht korrekten Handlungsweisen im GMP-Umfeld. Du bist Kommunikationspartner und die Schnittstelle für alle Mitarbeiter innerhalb der Technika und prinzipieller Multiplikator und Berater für hygienerelevante Themen.

Konkret bedeutet das:

• Hygienebeauftragte*r für alle GMP-Technika Gebäude im Bereich R&D unter Berücksichtigung des bereichsspezifischen Hygieneplans sowie dessen Überwachung und Einhaltung.
• Ausübung der Funktion des Pest Control Beauftragten.
• Einhaltung und Umsetzung der Hygienevorschriften durch die Mitarbeiter während der Herstellung.
• Weiterentwickeln der parenteralen und oralen Technikaumgebungen unter Berücksichtigung der entsprechenden Hygieneanforderungen, die sich aus den jeweiligen behördlicher Richtlinien ergeben.
• Planung und Durchführung von regelmäßigen GMP- und Hygieneschulungen, sowie Händedesinfektionsschulung und Ankleideprozedere für den parenteralen und den oralen Herstellbereich.
• Erstellung/ Überarbeitung/ Aktualisierung von SOPs, insbesondere zum Thema Hygiene und allgemeiner GMP-Abläufe in den Technika.
• Zentraler Ansprechpartner für hygienerelevante Themen
• aktive Mitwirkung bei der Feststellung und Definition von bereichsspezifischen Kontaminationsquellen und Teilnahme an CAPA Verfahren (Corrective Action Preventive Action).
• Erfüllung zugewiesener Sonderfunktionen zur Unterstützung des Betriebsleiter der GMP Technika.

So machst Du den Unterschied:

• Erfolgreich abgeschlossener technischer Bachelorstudiengang oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie, bzw. vergleichbarer Naturwissenschaften
• Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise verbunden mit Organisationsstärke
• Mehrjährige Erfahrung in der Pharmaindustrie, insbesondere im GxP regulierten Herstellungsumfeld (vor allem parenteral) sind wünschenswert
• Führungserfahrung (auch ohne Führungsverantwortung) ist wünschenswert
• Hervorragende Kenntnisse der einschlägigen globalen pharmazeutischen Regelwerke und deren Anwendung in der Praxis (u.a. 21 CFR, EU GMP Leitfaden, AMG, AMWHV, Guidance Dokumente der FDA, PIC/s, Aide Memoire, u.a.)
• Starkes Bewusstsein für alle GMP-Belange sowie allen notwendigen Qualitätshemen rund um die entsprechenden pharmazeutischen Herstellprozesse in den parenteralen und oralen Herstellumgebungen
• Durchsetzungsstärke und Ehrgeiz in der Verfolgung von Zielen und Ergebnissen
• Ausgeprägte soziale und kommunikative Fähigkeiten und gutes Peermanagement sowie exzellente Teamfähigkeit

Unser Beitrag für dich:

• Ein abwechslungsreicher Tätigkeitsbereich, in dem Du wirklich etwas bewegen kannst
• Eine offene Unternehmenskultur
• Eine attraktive Vergütung
• Eine intensive Einarbeitung durch eine*n Mentor*In
• Flexible Arbeitszeitmodelle für eine gesunde Work-Life-Balance
• Betriebliches Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Sportprogrammen
• Betriebliche Sozialleistungen
• Vielfältige Karriereoptionen in einem international aufgestellten Unternehmen
• Attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten auf hohem Niveau
• Ein starkes internationales Netzwerk

Bei AbbVie findest Du einen Arbeitsplatz, bei dem Dein individueller Einsatz zählt, damit wir gemeinsam Großes leisten können. Sei dabei und wachse mit uns – immer wieder auch über Dich hinaus!

Das klingt nach der perfekten Karrierechance für dich? Dann freuen wir uns über Deine Bewerbung! Was Du dafür brauchst, ist ein vollständiger Lebenslauf – alles Weitere besprechen wir bei grundsätzlicher Eignung am liebsten persönlich.

Und bei Fragen? Schreib uns eine Mail an TalentAcquisition.de@abbvie.com – wir freuen uns darauf, von Dir zu hören!

AbbVie is an equal opportunity employer including disability/vets. It is AbbVie’s policy to employ qualified persons of the greatest ability without discrimination against any employee or applicant for employment because of race, color, religion, national origin, age, sex (including pregnancy), physical or mental disability, medical condition, genetic information, gender identity or expression, sexual orientation, marital status, status as a disabled veteran, recently separated veteran, Armed Forces service medal veteran or active duty wartime or campaign badge veteran or a person’s relationship or association with a protected veteran, including spouses and other family members, or any other protected group status. We will take affirmative action to employ and advance in employment qualified minorities, women, individuals with a disability, disabled veterans, recently separated veterans, Armed Forces service medal veterans or active-duty wartime or campaign badge veterans. The Affirmative Action Plan is available for viewing in the Human Resources office during regular business hours.