BP Regulatory Affairs Manager

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Update day: 22-10-2024

Location: Jülich North Rhine-Westphalia

Category: Design - Web IT - Software Consulting / Customer Service

Industry: Biotechnology Research

Position: Associate

Job type: Full-time

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Job content

Ihre Herausforderungen

Sie beraten und unterstützten bei der Anwendung der GMP-Anforderungen für technische Laborgeräte.
Sie unterstützen die Anwendung bestehender und Einführung neuer QS-Verfahren.
Sie stellen QS-Unterstützung bereit für: technischen Konformitätsanforderungen, Auswahl und Überwachung von geeigneten Lieferanten, Sicherstellung der durchgängigen Rückverfolgbarkeit von Materialien und die Entwicklung, Pflege und Dokumentation interner Qualifizierungsmaßnahmen.
Sie bereiten Schulungsmaterialien und Präsenzschulungen vor und führen diese auch durch
Sie überprüfen und unterstützen bei der Erstellung von Kundenfragebögen, Qualitäts- und Änderungsmitteilungsvereinbarungen sowie Vertraulichkeitsvereinbarungen.
Sie stellen Beiträge zu internen und Kunden-Audits vor.
Sie nehmen aktiv teil an Ausschüssen, Arbeitsgruppen und Verbänden.

Ihre Expertise

Sie haben ein duales Studium oder eine technische Ausbildung in einem pharmazeutischen oder biotechnologischen Unternehmen oder Sie haben einen Bachelor im Bereich der Biowissenschaften bzw. vergleichbare Erfahrung.
Sie verfügen über mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in einem pharmazeutischen oder biotechnologischen Unternehmen in den Bereichen QS, Validierung / Qualifizierung oder Lieferantenmanagement.
Sie haben gute Kenntnisse der technischen und GMP-Richtlinien.
Sie sprechen und schreiben fließend Deutsch und Englisch.

Ihre Vorteile bei Eppendorf

Wir bieten flache Hierarchien mit kurzen Entscheidungswegen in einem offenen und kollegialen Arbeitsumfeld
Sie haben die Möglichkeit zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie durch flexible Arbeitszeit
Bei uns gibt es individuelle Weiterbildung durch Personalentwicklungsprogramme sowie durch den Besuch von individuell auswählbaren Schulungen und Konferenzen und jährliche Mitarbeitergespräche
Eine strukturierte Einarbeitung und schnelle Einbindung in das Team durch das Mitarbeitereinführungsprogramm gehört bei uns zum Onboarding
Neben regelmäßigen Teamevents gibt es auch eine Weihnachtsfeier und ein Sommerfest, oder einen Sommerausflug
Unsere vielfältigen Sozialleistungen, wie eine zusätzlich zum Gehalt finanzierte Altersvorsorge, Betriebssport, Jobrad u.a. runden unser Angebot ab
Wir haben einen großzügigen und modernen Küchenbereich mit Herd, Backöfen und Mikrowellen für gemeinsame Mittagessen

Bitte beachten Sie, dass wir grundsätzlich nur Bewerbungen berücksichtigen, die online über unser Bewerbermanagementsystem eingehen.

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