Stv. Leitung Qualitätssicherung (m/w/d) – FESTANSTELLUNG

☞ OC Recruitment GmbH & Co. KG

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更新日: 22-10-2024

位置: Darmstadt Hesse

类别: 保健/医疗

行业: Staffing Recruiting

水平: Mid-Senior level

工作类型: Full-time

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工作内容

OC Recruitment – Ihr Personalberater in den Life Sciences. Ihr Partner in Sachen Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie sowie Medizintechnik.

Wir vermitteln Fachkräfte auf Zeit und in Festanstellung/Direktvermittlung, d.h. die Einstellung erfolgt direkt beim Kunden. KEINE Zeitarbeit. In Deutschland. In Österreich. In der Schweiz.

Aufgaben

Für unseren Kunden im Raum Darmstadt suchen wir die stellvertretende Leitung Qualitätssicherung (m/w/d) mit den nachfolgenden Aufgaben:
  • Stellvertretende Leitung der Abteilung Qualitätssicherung und den damit verbundenen Aufgaben
  • Sicherstellung der Qualität von Arzneimitteln
  • Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung
  • Erstellung, Review und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfprotokollen, übergeordneten SOPs und Validierungsdokumenten
  • Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von internen und externen GxP-Audits
  • Sicherstellung des Aus- und Fortbildungsstandes bezüglich der regulatorischen Anforderungen sowie Training, Ausbildung und Schulung des pharmazeutischen Personals
  • Projektmanagement
  • Stellvertretende Sachkundige Person nach
  • 15 AMG (falls Qualifikation vorhanden)

Qualifikation
  • Approbation als Apotheker (m/w/d) oder eine gleichwertige naturwissenschaftliche Qualifikation
  • Berufserfahrung in der Pharmaindustrie (wünschenswert: Qualitätssicherung, Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln)
  • Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Regelwerke (EU/US)
  • Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen von Arzneimitteln nach Arzneimittelgesetz (AMG), der Arzneimittel- und Wirkkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) und der European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
  • Erfahrung im Umgang mit Inspektionen und Audits, Qualifikation als GMP-Auditor von Vorteil
  • Qualifikation und Berufserfahrung gemäß
  • 15 AMG wünschenswert
  • Sicherer Umgang mit ERP-Systemen, dem MS-Office-Paket und Adobe Acrobat
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
  • Ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
  • Strukturierte Arbeitsweise und Führungskompetenz
  • Entschlusskraft und Durchsetzungsvermögen
  • Ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
  • Bereitschaft zu mehrtägigen Reisen im In- und Ausland
  • Unternehmerische Denkweise und betriebswirtschaftliche Kenntnisse

Gerne erläutere ich Ihnen Näheres zur Stelle. Ich freue mich auf Ihre Nachricht!
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最后期限: 06-12-2024

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