Specialist Quality Compliance/ Business Support (m/w/d) in Direktvermittlung

☞ GULP – experts united

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更新日: 19-10-2024

位置: Ulm Baden-Württemberg

类别: 质量保证/质量控制

行业: Information Technology Services Computer Software Financial Services

水平: Entry level

工作类型: Full-time

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工作内容

Unser Kunde ist ein mittelständisches Unternehmen mit über 150 Jahren Geschichte am Standort. Es zeichnet sich durch seine hohe Innovationskraft, hervorragende technische und persönlichen Arbeitsbedingungen, sowie durch eine mittelständisch geprägte Unternehmenskultur aus. Das Unternehmen befindet sich derzeit in einer äußerst spannenden Entwicklungsphase die einiges an Pionierarbeit beinhaltet und daraus resultierend, sehr gute realistische Entwicklungsmöglichkeiten bietet.

Compliance-Manager zur direkten Personalvermittlung in Ulm gesucht! Unser Kunde ist ein Pharmaunternehmenund sucht zur Verstärkung seines Teams im Change Management einen qualifizierten Specialist Quality Compliance. Zuverlässigkeit und Engagement zeichnen Sie aus? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Aufgaben
  • Bearbeitung von produktspezifischen Anfragen interner Fachabteilungen sowie Lohnauftraggeber
  • Schnittstelle zur internen Fachabteilung und zu den jeweiligen Kunden
  • Erstellung/Verteilung versionskontrollierter interner Dokumente (MCDs) zur Herstellung, Prüfung und Freigabe basierend auf dem jeweiligen Zulassungsdossier
  • Koordination von Zulassungs- und Registrierungsverfahren der Lohnauftraggeber
  • Erstellung/Bereitstellung von Dokumenten im Rahmen von Registrierungsanfragen durch Lohnauftraggeber
  • Aktualisierung und Pflege von Materialstammblättern
  • Aktualisierung und Pflege der Compliance Tracking Data Base (COPRA)
  • Prüfung der regulatorischen Felder im Materialstamm/Stückliste für die Produktion/Konfektionierung (SAP)
  • Tracking der Projekte im Change Management
  • Erstellung und Bearbeitung externer Änderungsanträge
  • Diskussion der externen Änderungsanträge mit Lohnauftraggeber/-nehmer sowie Rückmeldung Implementation Date
  • Bereichs- und Site-Admin des OpenText und Illertrain-Systems für Dokumentenmanagement und Schulungsmanagement
  • Erstellung von Product Quality Reviews (PQRs)
  • Selbständige Bearbeitung von Fachprojekten
  • Erstellung/Überarbeitung bereichsspezifischer SOPs
  • Mitarbeit bei bereichsinternen und -übergreifenden Projekten
  • Kaufmännische oder technische Berufsausbildung oder vergleichbar
  • Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
  • Gute GMP-Kenntnisse
  • Erfahrung in Regulatory Affairs, inkl. Variations, Submissions und Type I / II Änderungsanträgen
  • Gute Kenntnisse in MS Office, insbesondere Excel, und Mini Tab
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Effiziente Arbeitsweise, Teamorientierung, Zuverlässigkeit und Engagement
Unser Kunde
  • schreibt Teamarbeit groß
  • ist tarifgebunden und gewährt viele Zusatzleistungen
  • bietet umfangreiche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • stellt modernste Arbeitsmaterialien und Anlagen zur Verfügung
  • überzeugt mit seinen flachen Hierarchien
  • erfüllt die höchsten technologischen und qualitativen Kundenansprüche
Corona-Virus & Bewerbung bei Randstad: Als Arbeitgeber für tausende Menschen stehen wir in der Verantwortung, die Gesundheit unserer Kandidaten und Mitarbeiter bestmöglich zu schützen. In unserem Bewerbungsprozess setzen wir auf E-Mails, Telefonate und Videocalls – sind aber nach Absprache auch gerne persönlich für Sie da.
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最后期限: 03-12-2024

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