Quality Control Manager (m/w/d)

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更新日: 07-10-2024

位置: Hesse

类别: 制药/化学/生物技术 药剂师/药剂师代表

行业:

工作类型: Festanstellung

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工作内容

4678
Festanstellung
06.04.23
Vor Ort
Hessen

Kurzbeschreibung:
Change Control

Non Conformities

CAPA

Unser Kunde ist ein Unternehmen im Bereich Pharma, das mit innovativen Produkten und präziser Forschung die wichtigen Arzneimittel entwickelt, produziert und vertreibt. Nur mit Hilfe von motivierten Mitarbeiter*innen ist seit vielen Jahren möglich, den Menschen zu helfen, gegen chronischen Krankheiten zu kämpfen.
Als Teil des Unternehmens bekommen Sie nicht nur leistungsgerechte Vergütung und neue Herausforderungen, sondern auch vieles cooles mehr!
Haben Sie Interesse? Fragen? Gerne antworten wir auf Ihre Fragen!

Pates freut sich immer auf Ihre Bewerbungen!

Ansprechpartner
Elena Kuhn
kuhn@pates-experts.com
+49 89 1241 39 3914

Ihre Aufgaben

Change Control;

GMP-gerechte Untersuchungen, Risikobewertungen sowie erforderliche Maßnahmen bei Non Conformities durchführen, koordinieren;

CAPA-Maßnahmen erarbeiten;

Interaktion mit den fachbereichsbezogenen Experten (SME);

Erreichung von Quality-Metrics-Zielen (KPI) sicherstellen;

Non Conformities sowie CAPAs bei nationalen und internationalen Inspektionen und Audits vorstellen, verteidigen;

Prozess- sowie Qualitätsverbesserungen zur Prävention von Non Conformities identifizieren, gestalten, durchführen;

Prozessüberprüfungen durchführen;

zielgerichtete und risikobasierte Umsetzung von cGMP-Regularien;

Schulungen, CC oder SOP;

Ihr Profil

ein abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Biologie, Chemie, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation;

mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld;

Kenntnisse im pharmazeutisch-operativen Bereich sowie der aktuellen cGMP-Richtlinien, vorzugsweise im FDA-regulierten Umfeld;

Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift;

Expertise hinsichtlich der Anwendung von Werkzeugen für Risikoanalysen;

Expertise hinsichtlich der Anwendung von Werkzeugen für Risikoanalysen;
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最后期限: 21-11-2024

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