Compliance Officer (m/w/d) Reagents and Production Services - Single Point of Contact

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更新日: 19-10-2024

位置: Penzberg Bavaria

类别: 会计/审计

行业: Medical Equipment Manufacturing Biotechnology Research Pharmaceutical Manufacturing

水平: Associate

工作类型: Full-time

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工作内容

The PositionWas macht unseren Bereich aus:Die Abteilung GMP Services & Asset Care innerhalb von Diagnostics Operations Penzberg bietet produktionsunterstützende Serviceaktivitäten für ganz DOZ an. Gemeinsam mit den verschiedenen Betrieben und Schnittstellen sorgen wir für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unserer Qualitätsstandards und stellen so unsere Compliance sicher. Ein enger Austausch mit Kollegen aus anderen Abteilungen für eine gute Zusammenarbeit ist uns sehr wichtig. Unterstütze unser neues Team mit deiner Leidenschaft und deinem Know-how für ein modernes und offenes Qualitätsmanagement.Ergänze unser Team:Nicht nur das Arbeiten mit qualitätsrelevanten Prozessen macht Dir Spaß, sondern vor allem das Zusammenarbeiten mit verschiedenen Schnittstellen in den Produktionsbetrieben und Qualitätseinheiten innerhalb von DOZ. Dein Team besteht aus einer sog. SPOC-Community (Single Point of Contact) zum regelmäßigen Austausch und zur gegenseitigen Unterstützung mit Kollegen. Zusätzlich pflegst du den Austausch innerhalb verschiedener Communities mit verschiedenen Schwerpunkten (Community of Practice: Hygiene, Asset Case, Change, Deviation, Dokumentenmanagement) um einen guten Informationsaustausch mit den Stakeholdern zu gewährleisten.Wie kannst du dein Know-How bei uns einbringen:
  • Du bist Experte (m/w/d) und agierst als zentraler Ansprechpartner für qualitätsrelevante Fragestellungen vor Ort in den Betrieben
  • Zudem pflegst du eine enge Abstimmung zu den Schnittstellen u.a. QA, MSAT, PMAS
  • Bei Themen und Anfragen rund um die Compliance innerhalb der Reagenzienherstellung (DOZR) entscheidest du über die Zusammenstellung eines Spezialistenteams vor Ort und koordinierst diese
  • Über QS-/GMP-Schulungen vermittelst du Qualitätsstandards und Neuerungen in den Betrieben
  • Du kümmerst Dich um die Vor-/Nachbereitung und Betreuung von Behörden-, Zertifizierungs- und Kundenaudits in enger Zusammenarbeit mit den Betrieben, QA und unseren Communities
  • Du unterstützt die Prüfung und Implementierung von neuen Konzepten, Vorgaben oder sonstigen qualitätsbezogenen Änderungen in Zusammenarbeit mit den anderen Communities und Betrieben vor Ort
  • Du sorgst für die Einhaltung aller sich aus gesetzlichen Auflagen und internen Richtlinien ergebenden Anforderungen, insbesondere der Qualitätssicherung, GMP-Anforderungen, Arbeitssicherheit und Umweltschutz
  • Du unterstützt bei der Erstellung einheitsspezifischer Q-Dokumente und übernimmst Review Tätigkeiten
Wir suchen genau DICH:
  • Du hast ein Hochschulstudium der Biologie, Biochemie, Chemie oder Pharmazie vorzugsweise mit Promotion erfolgreich abgeschlossen
  • Idealerweise sind Dir Abläufe in der Produktion und QS-Aufgaben sowie generelle Geschäftspraktiken innerhalb der regulierten, diagnostischen/pharmazeutischen Industrie gut bekannt
  • Vorzugsweise konntest du dich bereits im Bereich des Auditwesens oder Qualitätsmanagements fortbilden
  • Die Richtlinien der FDA, USDA und der DIN/ISO-Normen sind Dir geläufig und gleichzeitig bringst Du für Deine tägliche Arbeit die erforderlichen Kenntnisse im Umfeld Qualitätssicherung und GMP mit
  • Veränderungen und neue Konzepte insbesondere im Rahmen von Lean und dem neuen mQMS (Modulares Qualitätsmanagementsystem) siehst Du als Chance und fühlst Dich in einem sich weiterentwickelnden Umfeld wohl
Deine Stärken:
  • Du hast einen hohen Qualitätsanspruch und schätzt eine zielorientierte Arbeitsweise
  • Ein hohes Maß an Eigeninitiative, Selbstständigkeit, Durchsetzungsvermögen und eine verantwortungsvolle Arbeitsweise zeichnen Dich aus
  • Deine kommunikativen Fähigkeiten, sowohl in Deutsch und Englisch weißt Du gekonnt in einem internationalen Umfeld einzusetzen
  • Es macht Dir Freude Menschen zu motivieren und zu überzeugen, dann bewirb Dich jetzt!
Diese Position ist auf zwei Jahre befristet.Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!BewerbungsunterlagenBitte lasse uns einen aktuellen und aussagekräftigen Lebenslauf sowie relevante Zeugnisse zukommen. Weitere Dokumente z.B. ein Anschreiben kannst Du gerne optional ergänzen.Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.Dein Kontakt zu uns! With people. For people.Du benötigst weitere Unterstützung?Unser Talent Acquisition Team beantwortet gerne Deine Fragen. Sende Dein Anliegen bitte an grenzach.germany_talent_aquisition@roche.comYour contact to us! With people. For people.Do you need more support?Our Talent Acquisition Team welcomes your questions. Please send an email to grenzach.germany_talent_acquisition@roche.comWho we areAt Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.Roche at Penzberg, near Munich, employs more than 5,000 people. The site is one of the largest biotechnology centers in Europe and the only Roche site with research, development and production for both Pharmaceuticals and Diagnostics under one roof. From your beginning with Roche, our motivated team will welcome and support you. Numerous opportunities for personal development, flexible work hours, attractive compensation packages and special family assistance programs are available.Roche is an Equal Opportunity Employer.
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最后期限: 03-12-2024

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