Validation Expert - GMP Manufacturing Support (m|w|d)

☞ Miltenyi Biotec

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Update day: 22-10-2024

Location: Bergisch Gladbach North Rhine-Westphalia

Category: Quality Assurance / Quality Control

Industry: Biotechnology Research

Position: Entry level

Job type: Full-time

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Job content

Fortschritt entsteht aus Inspiration und Neugier. Seit 30 Jahren entwickelt Miltenyi Biotec Produkte und Services, die in Grundlagenforschung, translationaler Forschung und Zelltherapie eingesetzt werden. Heute sind wir ein weltweites Team aus über 4.000 Wissenschaftlern, Medizinern, Ingenieuren, Vertrieblern und zahlreichen weiteren Spezialisten. Bei uns werden aus neuen Ideen einzigartige Produkte. Gemeinsam treiben wir mit großer Leidenschaft den biomedizinischen Fortschritt zur Heilung schwerer Erkrankungen voran.

Ihre Aufgaben
  • Sie verantworten die eigenständige Planung und Ausführung von Qualifizierungs- und Validierungsvorhaben in Herstellung, Qualitätskontrolle und Logistik an unserem GMP-Produktionsstandort in Bergisch Gladbach.
  • Dazu erstellen Sie die relevanten Dokumente wie z.B. URS, Qualifizierungs- / Validierungspläne und Berichte.
  • Sie beraten unsere internen Fachabteilungen in Fragen zu Qualifizierungs- und Validierungsprojekten, bieten geeignete Lösungen an und halten deren Umsetzung nach.
  • Bei GxP Risiko­analysen sind Sie wesentlich eingebunden und erstellen sowie überarbeiten Standardarbeitsanweisungen (SOP).
  • Sie übernehmen als Compliance Experte die Organisation und Koordination von GxP Maßnahmen (Abweichungen, CAPA und Change Control)
  • Sie führen Schulungen durch, die sich aus diesen Tätigkeiten ergeben und nehmen an internen, nationalen und internationalen Auditierungen und Inspektionen teil.
Ihr Profil
  • Sie haben eine Ausbildung als Technischer Assistent/ Laborant oder Ihr Studium der Biotechnologie o.ä. erfolgreich abgeschlossen.
  • Mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung bringen Sie genügend Routine im GMP-Umfeld einer Herstellung mit. Idealerweise kennen Sie sich in der Zellkultur und im Umgang mit computerunterstützten Systemen aus.
  • Mit Ihrer selbständigen, organisierten und sorgfältigen Arbeitsweise und Ihrem Blick für Details können Sie ebenfalls überzeugen.
  • Sie behalten auch in turbulenten Zeiten einen kühlen Kopf und setzen die richtigen Prioritäten.
  • Teamarbeit macht Ihnen Freude, Sie kommunizieren angemessen und bauen auch zu Ihren Stakeholdern eine gute Vertrauensbasis auf.
  • Fließendes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift, sichere MS Office Kenntnisse und idealerweise Erfahrung mit Master control runden Ihr Profil bestens ab.
Was wir bieten
  • Einen modernen Arbeitsplatz und ein spannendes Aufgabengebiet in einer zukunftssicheren Branche
  • Interkulturelle Zusammenarbeit und kurze Kommunikationswege - auch über Ländergrenzen hinweg
  • Eine offene Unternehmenskultur und Vertrauensarbeitszeit für ein freies und selbstbestimmtes Zeitmanagement
  • Gezielte Mitarbeiterförderung: Fachliche Weiterbildung und Entwicklung der persönlichen Fähigkeiten in unserer hauseigenen Academy
  • Vielfältige Corporate Benefits in Bezug auf Gesundheit, Sport und Mitarbeiterevents
Kontaktieren Sie uns

Wenn Sie sich in der beschriebenen Position wiedererkennen, lassen Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) online zukommen.

Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung sowie Ihren frühesten Eintrittstermin an.
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Deadline: 06-12-2024

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