Reviewer QA (m/w/d) - befristet bis 31.12.2024

☞ Sanofi

View: 165

Update day: 24-10-2024

Location: Frankfurt am Main Hesse

Category: Pharmaceutical / Chemical / Biotech Pharmacist / Pharmaceutical representatives Interpreter / Translator

Industry:

Job type: Vollzeit

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Job content

Um eine zügige Bearbeitung Ihrer Bewerbung zu gewährleisten, bewerben Sie sich bitte ausschließlich über den Button „Bewerben“. Fügen Sie Ihrer Bewerbung bitte ein Motivationsschreiben und einen aktuellen Lebenslauf bei.
Über die Stelle
Hauptaufgaben:
Folgende Aufgaben nimmt der Batch Record Reviewer (BRR) in enger Abstimmung mit dem vorgesetzten Leiter BRR APU Pharma und den QA-Experten wahr:
  • Review von fertigungsprozessbegleitenden Protokollen der APU Pharma;
  • Abgleich von kritischen Prozessschritten mit den Vorgaben der Verarbeitungsprotokolle;
  • Überprüfung von Sterilisationsprozessen gegen die Validierungsbedingungen, z.B. mittels Masterchart;
  • Mitwirkung bei der Optimierung der Prozessabläufe im Betrieb (z. Bsp. Optimierung der Dokumentation in der Herstelldokumentation);
  • Erstellen von Checklisten in Zusammenarbeit mit dem Vorgesetzten als Basis für eine einheitliche Vorgehensweise beim Datenreview;
  • Vorbereitung der mikrobiologischen Chargenfreigabe;
  • Zusammenführung von Arbeitsunterlagen;
  • Zusammenarbeit mit dem Qualitätsleiter der APU Pharma, u.a. bei Bearbeitung von Abweichungen;
  • Zusammenarbeit mit der Logistik und Arbeitsvorbereitung der APU Pharma zur Priorisierung der Chargenfreigaben entsprechend der aktuellen Liefersituation;
  • Freisetzung von Chargen in SAP in Delegation der Qualified Person.
Über Sie
Ausbildung und Berufserfahrung
  • Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch-chemischen bzw. naturwissenschaftlichen Bereich
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im GMP-Umfeld (z.B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion, idealerweise Reinraum)
Soziale Kompetenzen
  • Genaue Arbeitsweise, Zuverlässigkeit, und Organisationsvermögen
  • Sicheres Auftreten, Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit
Technische Fähigkeiten / Fertigkeiten
  • Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA). Der Stelleninhaber zeigt persönlichen Einsatz bzgl. Qualität für die Arbeit, setzt Ziele und Standards
Sprachen
  • Deutschkenntnisse
  • Englischkenntnisse von Vorteil
Pursue Progress. Discover Extraordinary.
Wissenschaft weiterzubringen, ist unsere Bestimmung. Jeden Tag. Immer. Fortschritt gibt es aber nicht ohne Menschen - Menschen mit unterschiedlichem Hintergrund, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle eines vereint: Der Wunsch, Wunder zu bewirken.
Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von Abstammung, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, nationaler Herkunft, sexueller Orientierung, Alter, Staatsbürgerschaft, Familienstand, Behinderung oder Geschlechtsidentität.
In unserem
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At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.
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Deadline: 08-12-2024

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