Quality and Regulatory Expert Healthcare (MDR/IVDR)

☞ ITK

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Update day: 24-10-2024

Location: Frankfurt am Main Hesse

Category: Interpreter / Translator

Industry:

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Job content

Unternehmensbeschreibung


Mit über 1.200 Mitarbeitern ist die ITK Engineering GmbH ein international anerkanntes Technologieunternehmen mit ausgeprägter Expertise in der Digitalisierung, Elektrifizierung, Automatisierung und Vernetzung von Systemen. Seit 2017 ist das Unternehmen eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der Robert Bosch GmbH. Gestalten auch Sie mit starker Innovationskraft, hohem Qualitätsanspruch und Leidenschaft für neue Technologien Ihre Zukunft beim weltweit wachsenden Technologiepartner ITK Engineering mit!

Sie haben Lust die Gesundheitstechnik von morgen im Bereich Healthcare mitzugestalten? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!


Stellenbeschreibung
  • Sie beraten externe Kunden mittels Ihres tiefen Verständnisses von Normen und Richtlinienund Ihrer praktischen Erfahrungen.
  • Sie unterstützen und beraten bei der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen.
  • Sie übernehmen Aufgaben in den Bereichen Risikomanagement, UsabilityundSystem Engineering.
  • Sie pflegen, optimierenund setzen Medizinprozesse in ALM-Werkzeuge um.
  • Sie unterstützenden Bereich bei der Internationalisierung (FDA/SFDA, Japan FDA PMDA)

Qualifikationen
  • Persönlichkeit und Arbeitsweise: selbstsicheres Auftreten und Freude an der Arbeit im Team. Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine genaue, analytische Arbeitsweise sowie gute Kommunikationsfähigkeiten
  • Erfahrung und Kenntnisse:mehrjährige Berufserfahrung als Entwicklungsingenieur und Kenntnisse Medizintechnik-relevanter Normen (EN ISO 13485, IEC 60601-1, IEC 62304, EN ISO 14971, IEC 62366,) sowie Erfahrung mit Zulassungskriterien
  • Ausbildung:absolviertes Studium der Elektrotechnik, Nachrichtentechnik, Mechatronik, Informatik, Medizintechnik oder einer vergleichbaren Studienrichtung
  • Sprachen: verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnissen

Zusätzliche Informationen


Sie haben Fragen zum Bewerbungsprozess?
Aline Gödelmann
+49 (0)7272-7703-3333

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Deadline: 08-12-2024

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