QA Specialist (m/w/d)

Bei Bayer sind wir Visionäre und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessern unsere Fähigkeiten und definieren das „Unmögliche“ neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen: Wenn Sie nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft streben, in der Sie gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklich etwas bewegen können, möchten wir Sie in unserem Team haben.

QA Specialist (m/w/d)

IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN

• Sie sind für die pharmazeutische Betreuung von Produktionsanlagen zur Herstellung von Parenteralia verantwortlich
• Sie koordinieren die Validierungsaktivitäten von Herstellungsverfahren (§12 AMWHV)
• Erstellung und Aktualisierung pharmazeutisch relevanter Dokumente (Herstellungsanweisungen gem. §13 AMWHV, SOPs)
• Bearbeitung von Reklamationen sowie Erstellung von Investigation Reports bei Verfahrensabweichungen
  in Abstimmung mit Quality Assurance bzw. Quality Control
• Koordination von Änderungsanträgen im Rahmen des Change Control
• Sicherstellung von GMP-Compliance im Rahmen von Projekten und Prozessen sowie Optimierung von Prozessen
  hinsichtlich GMP-Compliance und Wirtschaftlichkeit (OAE)
• Sie leiten die praktische Ausbildung von Pharmaziepraktikanten (§4 AappO)

WAS SIE MITBRINGEN

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation als Apotheker (m/w/d)
• Erste Berufserfahrung idealerweise in der pharmazeutischen Industrie im Bereich der Herstellung, Prüfung und Beurteilung von Arzneimitteln
• Gute Kenntnisse über Bewertung von Arzneimittelrisiken sowie nationaler und internationaler Regelwerke (Arzneimittelrecht)
  und der Guten Herstellungspraxis (GMP)
• Sicher im Umgang mit DV-Systemen (MS Office)
• Fähigkeit technische Vorgänge zu analysieren und zielgerichtete Maßnahmen abzuleiten sowie Fähigkeit zum vernetzten Denken
• Gutes Organisationsgeschick und ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten
• Führungseigenschaften, z.B. selbständiges Handeln, Durchsetzungsvermögen, kommunikative Fähigkeiten, Flexibilität und Belastbarkeit
• Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

IHRE BEWERBUNG

Sie suchen eine Herausforderung, in der Sie Ihre Leidenschaft für Innovationen einbringen können? Sie möchten Teil eines globalen Teams werden und gemeinsam mit uns das Leben auf der Welt verbessern?Dann bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse).

Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerberinnen und Bewerber fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.

Standort: Deutschland : Berlin : Berlin

Division: Pharmaceuticals

Referenzcode:462874