Regulatory Affairs Manager / PRRC (m/w/d)

☞ heyer medical AG

Ver: 265

Dia de atualização: 22-10-2024

Localização: Schwerin Mecklenburg-Vorpommern

Categoria: Legal / Contratos

Indústria: Medical Equipment Manufacturing

Posição: Mid-Senior level

Tipo de empregos: Full-time

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Conteúdo do emprego

Die heyer medical AG ist ein weltweit anerkannter Spezialist für Anästhesietechnologie, Intensivbeatmung und Patientenmonitoring. Derzeit befinden wir uns im Wachstum und suchen zur Verstärkung unseres Teams motivierte, innovative und kreative Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen, die sich mit Leidenschaft und Engagement für die Philosophie und Mission der heyer medical AG einsetzen.

Am Standort Schwerin bauen wir derzeit unsere

QM/RA Abteilung aus und suchen deshalb zum nächstmöglichen Zeitpunkt

unbefristet Unterstützung vor Ort.

Aufgaben
  • Ermittlung, Bewertung und Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen (National und international), inkl. Erstellung von GAP-Analysen
  • Durchführung von Produktregistrierungen im nationalen Umfeld (EU), sowie Begleitung von Registrierungen im internationalen Umfeld
  • Erstellung von Prozessbeschreibungen und Unterstützung der Implementierung bzw. Optimierung von Prozessen
  • Einsteuern von Registrierungsvorgaben in den Entwicklungsprozess
  • Zuarbeit für die Post Market Surveillance (Global Market History)
  • Als PRRC sind Sie für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortlich
  • Bei Bedarf: Unterstützung im Bereich QM bei der Erstellung von Dokumenten und der Begleitung von Audits

Qualifikation
  • Ein abgeschlossenes Hochschulstudium einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung und/oder relevante Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Erfahrung als PRRC
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich).
  • Routinierter Umgang mit den MS Office Anwendungen
  • Sehr gute kommunikative Fähigkeiten sowie eine strukturierte Arbeitsweise
  • Sie können sich schnell und selbstständig neue Themengebiete erarbeiten

Benefits
  • Eine kollegiale Arbeitsatmosphäre in einem engagierten und motivierten Team
  • Ein interessantes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem expandierenden, internationalen Unternehmen
  • Eine unbefristete Festanstellung mit 30 Tage Urlaub
  • Flexible Arbeitszeiten, HomeOffice Optionen und gute Sozialleistungen, Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben unserer Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen liegt uns am Herzen
  • Gute Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr, kostenlose Getränke und genügend Parkplätze
  • Ein attraktives Umfeld in einer Region mit hohem Freizeitwert

Heyer fördert Chancengleichheit. Alle qualifizierten Bewerber und Bewerberinnen werden unabhängig von Hautfarbe, Religion, Alter, Geschlecht, sexueller Orientierung, nationaler Herkunft, Glaube, Staatsbürgerschaft, Behinderung oder Familienstand gleichermaßen in unserem Auswahlprozess berücksichtigt.

INTERESSE GEWECKT? BEWERBEN SIE SICH JETZT!

Bitte senden Sie ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des möglichen Eintrittsdatums und des Gehaltswunsches.
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Data limite: 06-12-2024

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EMPREGOS SEMELHANTES

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