Qualifizierungsingenieur (all genders)

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Job Description

Sie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als

Qualifizierungsingenieur(all genders)

Ihre Hauptverantwortlichkeiten:

• Erstellung von Qualifizierungsdokumenten wie Risikoanalysen, Prüfpläne und Berichte für die Qualifizierung von Anlagen im Pharma-/GMP-Umfeld

• Selbstständige Planung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten in den Phasen DQ, IQ, OQ und PQ inkl. IT-Validierung computergestützter Systeme

• Initiierung technischer Änderungsanforderungen (Change Requests)

• Systematische Identifizierung von Optimierungspotential bestehender Anlagen inklusive Risikoabschätzung und CAPA-Management

• Erstellung / Überarbeitung von SOPs

• Überwachung der termingerechten Umsetzung des Kalibrierungs- und Wartungssystems an Prüfmitteln

• Unterstützung bei Problemanalysen

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Maschinenbau oder Elektrotechnik

• Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Pharma-/GMP-Anlagen

• Versierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen

• Idealerweise Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen in der pharmazeutischen Industrie ( z.B. Trackwise / EQMS )

• Eigeninitiative, Durchsetzungsvermögen sowie zuverlässige und teamorientierte Arbeitsweise

• Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch

Ihre Vorteile:

• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

• 30 Urlaubstage

• Betriebliche Altersvorsorge

• Fort- und Weiterbildungen

• Subventionierte Kantine

• Bezuschusste Sportprogramme

• Berufsunfähigkeitsversicherung

• Langzeitkonto

• Mitarbeiterrabatte

• Aktienprogramm

• Firmenunfallversicherung

• Erfolgsabhängiger Bonus

• Vertrauensarbeitszeit

• Mitarbeiterempfehlungsprogramm

• Entgeltumwandlung nach Wunsch

In dieser Position berichten Sie an Gruppenleiter Engineering Services.

Über Uns:

Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patienten, unseren Mitarbeitern und der Umwelt geleitet.

In Oranienburg stellen über 800 Mitarbeitende feste Arzneimittelformen (Tabletten und Kapseln) her. Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Oranienburg liegt in der Metropolregion Berlin-Brandenburg.

Wie wir Sie unterstützen werden:

Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber:innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn Sie mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität leben, teilen Sie uns dies gerne mit, wenn Sie möchten, damit wir Sie während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.

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